Black Diamond Therapeutics gibt FDA-Zulassung des IND-Antrags für BDTX-1535 bekannt

"Um die behördliche Erlaubnis für die Testung eines Arzneimittels an Menschen (klinische Studien) zu erhalten, muss der Antragsteller zunächst einen sogenannten "Investigational new drug"-Antrag (IND) an die FDA stellen. Dieser Antrag basiert auf präklinischen Daten, die typischerweise aus Tierversuchen erhoben wurden und welche zeigen, dass das Arzneimittel die notwendige Sicherheit aufweist, um an Menschen getestet zu werden."

• Das Unternehmen erwartet, die Phase-1-Studie zu BDTX-1535 im ersten Quartal 2022 einzuleiten
  
• und in der zweiten Jahreshälfte 2023 ein klinisches Update bereitzustellen
• BDTX 5,29$ (vorbörslich +18%)

 

MK 133 Mio. $, bis zum klinischen Update in H2/23 ist es noch ein weiter Weg. BDTX wird zwar unter Cash gehandelt scheint aber in naher Zukunft arm an Katalysatoren zu sein.  

MK 117 Mio. $, damit hat sich BDTX vom 52WH fast gezehntelt  

MK 97 Mio. $, die Zahlen für Q4/21 müssten bald veröffentlicht werden  

BB Biotech hat im April nachgekauft

• am 12/04/22 wurden 150.000 Aktien zu je 3,424$ gekauft
  
• am 13/04/22 waren es 102.556 Aktien zu je 3,5709$
  
• damit besitzt BB Biotech 3.988.402 Aktien von BDTX
  
• rund 11,0% am Unternehmen
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/8116/html

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/8111/html

Das Volumen dieser Transaktionen lag allerdings unter 1 Mio. $.

 

Entwicklung von BDTX-189 wird eingestellt

• Belegschaft wird reduziert und die Cashreichweite auszudehnen (bis Q3/24)
  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/...317/tm2213442d1_ex99-1.htm

 

Zahlen für Q1/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 26 Mio. $
  
• Cash 180 Mio. $
  
• MK 64 Mio. $
  

-  Financial position strengthened and cash runway extended into third quarter of 2024

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...rter-2022-financial

BB Biotech hat auch nach dem 25. April noch weiter nachgekauft

• am 18/04/22 wurden 150.000 Aktien zu je 3,2929$ gekauft
  
• am 19/04/22 wurden 150.000 Aktien zu je 3,2443$ gekauft
  
• am 27/04/22 wurden 150.000 Aktien zu je 2,6632$ gekauft
  
• am 28/04/22 wurden 255.711 Aktien zu je 2,5727$ gekauft
  
• damit dürfte BB Biotech aktuell 4.694.113 Aktien vom BDTX halten
  
• multipliziert mit dem aktuellen Kurs 1,77$
  
• ergibt sich ein aktueller Wert von 8,3 Mio. $
  
• eine relativ kleine Position im Depot von BB Biotech
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/8231/html

 

MK 54 Mio. $, damit ist der Cashbestand mindestens 3x höher als die aktuelle Bewertung  

Zahlen für Q2/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 161 Mio. $
  
• MK 61 Mio. $
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...rter-2022-financial

 

Wiederholt sich Geschichte?

Das letzte mal als BDTX unter 1,50$ notierte (Ende Mai 2022) stieg die Aktie im Anschluss bis auf 4$ (Mitte August 2022). Zwar wurde in der Zwischenzeit einiges an Cash verbraucht, aber eine MK von 52 Mio. $ halte ich, angesichts des vergleichbar hohen Cashbestandes, für zu gering.

 

Zahlen für Q3/22

• keine Umsätze
• Verlust 22 Mio. $
  
• Cash 144 Mio. $
  
• MK 75 Mio. $
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...rter-2022-financial

 

Nachkäufe von BB Biotech in Q4/22

• am 19/10/22 wurden 77.689 Aktien zu je 1,3229$ gekauft
  
• am 20/10/22 wurden 53.734 Aktien zu je 1,4208$ gekauft
  
• am 21/10/22 wurden 87.850 Aktien zu je 1,5111$ gekauft
  
• am 27/10/22 wurden 191.678 Aktien zu je 1,8741$ gekauft
  
• am 28/10/22 wurden 172.974 Aktien zu je 2,1793$ gekauft
  
• am 31/10/22 wurden 99.801 Aktien zu je 2,2536$ gekauft
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/sec-filings

 

Phase1 Studienergebnisse BTDX-1535 (NSCLC)

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...ial-dose-escalation

Vom Jahrestief versechsfacht! Konnte man nicht ahnen? Doch! Den Hinweis dazu habe ich Mitte Oktober 2022 im Posting #36 gegeben.

 

75 Mio. $ Offering

• 15 Mio. neue Aktien zu je 5$
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...ing-public-offering

 

BB Biotech kauft nach

• am 27/06/23 wurden 1,74 Mio. Aktien zu je 5,4914$ gekauft
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/8936/html

Was mich etwas irritiert: Wurde die Kauf im Rahmen der KE durchgeführt oder vorher? Nach meiner Lesart vorher, dann hätte sich BB Biotech u.U. 10% des Kurses "sparen" können, denn das Offering wurde zwei Tage später zu 5,00$ je Aktie bekanntgegeben.

 

BB Biotech hat sich am Offering beteiligt

• am 30/06/23 wurden 1,00 Mio. Aktien zu je 5$ erworben
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/8961/html

 

CEO "ausgewechselt"

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...nces-ceo-transition

 

Zahlen für Q2/23

• keine Umsätze
• Verlust 19 Mio. $
  
• Cash 90 Mio. $ (+75 Mio. $ aus dem Juli Offering)
• MK 135 Mio. $
  

- into the first half of 2025

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...rter-2023-financial

 

MK 118 Mio. $ für ein Biotech-Unternehmen mit geschätzten 145 Mio. $ Cash zum Ende des dritten Quartals + gute Studienergebnisse (siehe Posting #39).  

BB Biotech hat nachgekauft

• am 17/10/23 wurden 400.000 Aktien zu 2,3352$ nachgekauft
  
• damit besitzt BB Biotech nun 8,517 Mio. Aktien von BDTX
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/9081/html

 

Zahlen für Q3/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 144 Mio. $
  
• MK 93 Mio. $
  

- to fund operations into the first half of 2025

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...rter-2023-financial

Aktuell könnte man deutlich günstiger bei BDTX einsteigen, als BB Biotech zuletzt im Juni. Denke aus diesem Niveau besteht mindestens ein ausgegliches Chancen-Risiko Verhältnis.

 

einer die Amis, ..gute Nachrichten 70 Mio. an Meilenstein erhalten + mehrere 100 Mio. als Aussicht.  Von + 60% sind noch ganze +6% übriggeblieben...  

Peak gestern bei 2,78$. Aber heute vorbörslich +9% bei 1,88$.

• globale Lizenzvereinbarung mit Servier
  
• für BDTX-4933
  
• 70 Mio. $ als Vorabzahlung und bis zu 710 Mio. $ für Entwicklungs- und Kommerzialisierungsmeilensteine
  

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...ce-global-licensing

 

BB Biotech hat den vergangenen Kursanstieg genutzt um sich von einem Großteil seiner BDTX Aktien zu trennen. Vermutlich werden sie sich komplett von dieser Beteiligung trennen.

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/node/9861/html

 

globale Lizenzvereinbarung mit Servier für BDTX-4933

Die 70 Mio. $ als Vorabzahlung sind ok, die Meilensteinzahlungen würde ich hier erstmal ausklammern. Die Cashreichweite könnte sich durch diesen Deal um ca. 1 Jahr verlängern. Dennoch scheint sich BB Biotech mehr erhofft zu haben, als einen 70 Mio. Upfront Deal + (ungewisse) X. Sonst hätten sie nicht direkt in diese News hinein verkauft.

https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/...ce-global-licensing