Zealand Pharma Aktie: Wichtiger FDA-Status und neue Phase-3-Studien für Survodutide!

Kulmbach (www.aktiencheck.de) - Zealand Pharma-Aktienanalyse von "Der Aktionär":

Michel Doepke vom Anlegermagazin "Der Aktionär" nimmt in einer aktuellen Aktienanalyse die Aktie des dänischen Biotechnologie-Forschungsunternehmens Zealand Pharma A/S (ISIN: DK0060257814, WKN: A0YJW7, Ticker-Symbol: 22Z, Nasdaq OTC-Symbol: ZLDPF) unter die Lupe.

Das dänische Biopharma-Unternehmen Zealand Pharma und der deutsche Pharma-Entwicklungspartner Boehringer Ingelheim (nicht börsennotiert) könnten am Dienstag mit guten Neuigkeiten punkten. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA habe dem Forschungsduo für die aussichtsreiche Substanz Survodutide einen wichtigen Status verliehen.

Konkret handle es sich um den Status eines "Therapiedurchbruchs" (Breakthrough Therapy). Hintergrund: Mit der Auszeichnung der FDA solle die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln für schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten, für die es vorläufige klinische Beweise gebe, beschleunigt werden.

Survodutide erhalte diesen für die Behandlung von Erwachsenen mit nicht-zirrhotischer metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und mäßiger oder fortgeschrittener Fibrose. Zudem würden Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma den Start von zwei Phase-3-Studien mit dem großen Hoffnungsträger bekannt geben: "LIVERAGE" bei Erwachsenen mit MASH und mäßiger oder fortgeschrittener Fibrose sowie "LIVERAGE-Cirrhosis" bei MASH und Zirrhose.

Survodutide sei von Zealand Pharma an Boehringer Ingelheim lizenziert worden. Das deutsche Pharma-Unternehmen sei allein für die Entwicklung und Vermarktung weltweit verantwortlich. Zealand Pharma verfüge indes über ein Co-Promotionsrecht in den nordischen Ländern.

Bisher gebe es in den USA nur eine zugelassene Therapie zur Behandlung von NASH respektive MASH. Es handle sich hierbei um Rezdiffra (Resmetirom) aus dem Hause Madrigal Pharmaceuticals. Mitte März habe das Unternehmen die Vertriebsgenehmigung von der FDA erhalten.

In einem schwachen Marktumfeld könne die Aktie von Zealand Pharma von den News profitieren und rund zwei Prozent an Wert gewinnen. Das Unternehmen habe neben Survodutide auch vielversprechende Ansätze zur Behandlung von Adipositas in der Entwicklungspipeline.

Der Biopharma-Titel eignet sich allerdings nur für spekulativ ausgerichtete Anleger als Depotbeimischung, so Michel Doepke von "Der Aktionär". Ein Stopp bei 90 Euro sichere nach unten ab. (Analyse vom 08.10.2024)

Bitte beachten Sie auch Informationen zur Offenlegungspflicht bei Interessenskonflikten im Sinne der Richtlinie 2014/57/EU und entsprechender Verordnungen der EU unter folgendem Link. (08.10.2024/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.