MacroPore erhält FDA-Zulassung

MacroPore Biosurgery, Inc. (Frankfurter Wertpapierbörse: XMP) (ISIN USU553961025 / WKN 940682) hat die Zulassung der FDA (Food and Drug Administration) für das Produkt CardioWrap erhalten, eine für die Instandsetzung des Herzbeutels indizierte bioresorbierbare Folie. CardioWrap ist das erste bioresorbierbare Produkt zur Heilungsunterstützung nach perikardialen Operationen, das die FDA-Zulassung erhalten hat - eine weitere Branchen-Premiere für die Thin-FiIm-Technologie von MacroPore Biosurgery.

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:

Die FDA-Zulassung für CardioWrap stellt eine weitere genehmigte Anwendung des Unternehmens im Bereich der Thin-Film-Technologie in den USA dar. Die Thin-Film-Produkte von MacroPore Biosurgery sind derzeit in den USA für die Weichteilunterstützung, bestimmte Anwendungen im Beckenbereich, ophthalmologische Indikationen und die Adhäsionskontrolle bei bestimmten Eingriffen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich (HNO) zugelassen.

Diese jüngste FDA-Zulassung versetzt MacroPore Biosurgery in die Lage, Patienten nach Herz-Thorax-Operationen, die möglicherweise Nachoperationen benötigen, klinische Vorteile zu bieten, und ergänzt unsere in Europa bereits bestehenden Zulassungen für die CardioWrap-Folie für den Einsatz im Herz-Thorax-Bereich.


"Europäische Chirurgen, die bereits mit CardioWrap arbeiten, berichten, dass es einen hervorragenden Schutz für das im Heilungsprozess befindliche Herz bietet, denn es ist ideal zu handhaben, liefert bewährte Biokompatibilität und vorhersagbare Resorption und ist auf Röntgenaufnahmen nicht sichtbar", stellte Matthew Scott, Vice President of Sales, fest. "CardioWrap unterscheidet sich von allen bisherigen Therapien, da es das einzige auf dem Markt erhältliche bioresorbierbare Produkt für den Einsatz am Perikardium ist, das sicher resorbiert wird, sobald die Heilung eingetreten ist."

MacroPore Biosurgery, Inc. ist führend in der Entwicklung und Herstellung von bioresorbierbaren Polymerimplantaten, die in einer Vielzahl von chirurgischen Anwendungen zum Einsatz kommen und Pioneer auf dem Gebiet der regenerativen Medizin für chirurgische Applikationen von aus Fettgewebe extrahierten adulten Stammzellen. Einige dieser Implantate, die für den Einsatz in den Bereichen Wirbelsäule und Neurologie sowie für chirurgische Eingriffe im Muskel-Skelett-System vorgesehen sind, werden von Medtronic vertrieben. Andere Produkte auf Basis der Plattformtechnologie von MacroPore Biosurgery werden sowohl durch eine unternehmenseigene Vertriebsmannschaft als auch durch ein Netzwerk internationaler Distributionspartner vertrieben. MacroPore Biosurgery ist am Neuen Markt der Frankfurter Wertpapierbörse mit der WKN 940 682 notiert. Nähere Informationen zum Unternehmen sind im Internet unter www.macropore.com abrufbar.

MacroPore Biosurgery Disclaimer Die vorliegende Mitteilung enthält möglicherweise in die Zukunft gerichtete Angaben hinsichtlich Ereignissen und Finanztrends, die sich auf die künftigen Betriebsergebnisse und die Finanzlage von MacroPore Biosurgery, Inc. auswirken können. Derartige Angaben unterliegen den Risiken und Ungewissheiten, die möglicherweise zu einem erheblichen Abweichen der tatsächlichen Ergebnisse und der Finanzlage des Unternehmens führen könnten. Diese Risiken und Ungewissheiten sind in unserem Geschäftsbericht 2002 beschrieben (unter der Überschrift "Risk Factors"), der auf unserer Homepage zur Verfügung steht. MacroPore Biosurgery, Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung, die Ergebnisse einer Überprüfung solcher in die Zukunft gerichteter Angaben zu veröffentlichen, um die Trends oder Umstände nach dem Tag ihrer Abgabe wiederzugeben.