- Verzögerung bei der Markteinführung von Yutrepia nach einer kürzlich ergangenen Gerichtsentscheidung
- Im November 2021 erteilte die FDA die vorläufige Zulassung für Yutrepia, ein Generikum für die Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH), Tyvaso, das von United Therapeutics (UTHR) vermarktet wird
- Die endgültige Zulassung und Markteinführung von Yutrepia hängen vom Ausgang des laufenden Hatch-Waxman-Rechtsstreits zwischen LQDA und UTHR über Patentrechte für Tyvaso ab
- Am Mittwoch entschied ein Richter des US-Bezirksgerichts zugunsten von LQDA beim Patent '066und dagegen beim Patent '793, eine getrennte Entscheidung, gegen die beide Unternehmen wahrscheinlich Berufung einlegen werden
- United hat eine erneute Anhörung der '793 IPR-Entscheidung beantragt und wird wahrscheinlich Berufung einlegen, wenn die PTAB-Entscheidung nicht rückgängig gemacht wird, wobei das Berufungsverfahren mindestens ein Jahr dauert
https://seekingalpha.com/news/...y-for-lead-asset-post-court-decision
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