MediGene AG reicht zweites Medikament zur Zulassung ein
Antrag auf Zulassung der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA gestellt
Martinsried - San Diego, 28. September 2005. MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat die Zulassung für die Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen beantragt. Die Einreichung erfolgt heute bei der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). MediGene hält die weltweiten Vermarktungsrechte für das Medikament und will im kommenden Jahr auch in Europa die Zulassung beantragen. Nach Akzeptanz des Dossiers durch die Behörde wird die minimale Bearbeitungsdauer ein Jahr betragen, so dass mit einer Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe im Jahr 2007 gerechnet werden kann.
"Ein weiteres Medikament bis in den Zulassungsprozess gebracht zu haben, ist ein großer Erfolg für MediGene. Dies belegt eindrucksvoll unsere Kompetenz in der Entwicklung eines Medikamentes von der Frühphase bis in den Markt. Für weiteres Wachstum sind wir somit gut gerüstet. Da die Behandlung mit der Polyphenon® E-Salbe durch unterschiedliche Ärztegruppen erfolgen wird, planen wir das Produkt gemeinsam mit einem Partner zu vermarkten. Die erste Einführung soll in den USA als dem größten Markt erfolgen. Anschließend soll die Vermarktung dieses innovativen Produktes auf Europa ausgedehnt werden", so Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG.
Polyphenon® E-Salbe: Der Wirkstoff in der Polyphenon® E-Salbe ist ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, die aus den Blättern des Grünen Tees gewonnen werden. MediGene entwickelt das Medikament für die Behandlung verschiedener Hauttumoren. Für die Indikation Genitalwarzen rechnet das Unternehmen mit einem Umsatzpotenzial von über 100 Mio. EUR jährlich.
Genitalwarzen: Genitalwarzen gehören zu den häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten weltweit. Es sind gutartige, aber entstellende, ansteckende und meist schwer zu behandelnde Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit humanen Papillomviren (HPV 6 oder 11) infiziert, den Viren, die Genitalwarzen verursachen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGeneTM ist ein Markenzeichen der MediGene AG, Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin.
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