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Prima BioMed (PBMD) genehmigt die Einleitung der klinischen Studie "INSIGHT"10. Juli 2017 5:39 AM
Die Prima BioMed AG (NASDAQ: PBMD ) hat heute bekannt gegeben, dass ihr Kooperationspartner, das Institut für Klinische Krebsforschung, die Krankenhaus Nordwest GmbH in Frankfurt (IKF), die regulatorischen und ethischen Zulassungen für die klinische Studie, die IMP321 in neue Einstellungen untersucht, erhalten hat , Genannt "INSIGHT".
Die Genehmigung wurde vom Paul-Ehrlich-Institut ("PEI"), dem Bundesinstitut für Impfstoffe und Biomedizin für das Bundesgesundheitsministerium, zugelassen, welches die zuständige Regulierungsbehörde auf dem Gebiet der Arzneimittel ist, die Antikörper beurteilt und überwacht Die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen für den menschlichen Gebrauch. Genehmigung wurde auch vom Institut für klinische Krebsforschung Ethik Ausschuss erhalten. Die klinische Studie beginnt zu gegebener Zeit.
Der Forscher gesponsert INSIGHT klinischen Studie wird verschiedene Wege der Verwaltung von IMP321 in soliden Tumoren zu erkunden.
Der führende Ermittler der Studie, Dr. Salah-Eddin Al-Batran, kommentiert: "Wir sind begeistert von der Aussage, eine aktive Immuntherapie direkt an der Tumorstelle zu injizieren, um zu sehen, ob das lokal induzierte Antigen, das die Zellaktivierung präsentiert, zu einer Regression der Ferne führt Tumormassen, ein Merkmal von Anti-Tumor-CD8-T-Zellreaktionen. Darüber hinaus wird die Analyse der lokalen Tumorbiopsien vor und nach der IMP321-Injektion uns über die von diesem APC-Aktivator induzierten Immun-Infiltrate informieren. "
Marc Voigt, Vorstandsvorsitzender von Prima, kommentiert: "Wir freuen uns über die Einleitung dieser neuen therapeutischen Anwendung für IMP321. Es ist die erste Untersuchung, ob die direkte Injektion von IMP321 in einen festen Tumor die Antigen-präsentierenden Zellen im Inneren des Tumors aktivieren kann, um die Immunantwort des Körpers zu stärken. "
Über INSIGHT INSIGHT ist eine explorative, einstufige, offene, klinische Phase-I-Studie zur Beurteilung der Machbarkeit und Sicherheit von intra-tumoralen, intraperitonealen und subkutanen Injektionen mit IMP321 (LAG-3Ig Fusion Protein) für fortgeschrittenen Festkörper-Tumor Entitäten Der Lead Investigator dieser bis zu 40 Patienten klinischen Studie ist Professor Doktor Salah-Eddin Al-Batran, der Ärztliche Direktor der IKF.
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