Cashbestand, Produktlaunch und zu erwartende News von der Pipelineforschung sind stimmig für mich und könnten einen schönen Kurs in Richtung Norden bedeuten. Bodenbildung scheint mir abgeschlossen. Viel Glück allen Patienten und Investierten hier, ich bin dabei.  

Zahlen für Q4/20

• Umsatz 8 Mio. $
  
• Verlust 70 Mio. $
  
• Cash 505 Mio. $
  
• MK 1,18 Mrd. $
  

On track to submit applications for FINTEPLA in Lennox-Gastaut syndrome in the U.S. in Q3 2021 and in Europe in Q4 2021

https://zogenixinc.gcs-web.com/index.php/...-reports-fourth-quarter-4

 

 

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 14 Mio. $ (davon  FINTEPLA^®  mit 12 Mio. $)
  
• Verlust 56 Mio. $
  
• Cash 435 Mio. $
  
• MK 978 Mio. $
  

Ich finde die Umsatzzahlen für Q1/21 positiv, mal sehen ob das der Markt auch so sieht.

On track to submit applications for FINTEPLA in Lennox-Gastaut syndrome in the U.S. in Q3 2021 and in Europe in Q4 2021

Planned New Drug Application (NDA) submission in first half of 2022 for MT1621 in TK2 deficiency

https://zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/...ts-first-quarter-2021

https://seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript

 

ZGNX pendelt in einer engen Range, meist zwischen 17 und 21$. Die Kooperation mit Tevard Biosciences sieht interessant aus.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...nce-gene-therapy-into-clinic
https://www.prnewswire.com/news-releases/...epilepsies-301186221.html
 

ZGNX hat seine Trading-Range nach unten verlassen. Das könnte für Antizykliker ein Möglichkeit zum Kauf sein. ZGNX hatte bekanntgegeben den Preis für FINTEPLA um 9,5% anzuheben.

https://www.fiercepharma.com/pharma/...arma-s-july-price-hikes-report

 

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 18,8 Mio. $
  
  • davon  FINTEPLA^® 17,5 Mio. $
    
• Verlust 59 Mio. $
  
• EPS -1,05$
  
• Cash 393 Mio. $
  
• MK 923 Mio. $
  

- On track to submit supplemental New Drug Application (NDA) seeking to expand FINTEPLA’s label for treatment of Lennox-Gastaut syndrome (LGS) in Q3 2021, following positive meeting with U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Anticipate NDA submission for MT1621 in TK2 deficiency during first half of 2022 following positive FDA meeting confirming adequacy of proposed data packages

https://zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/...orts-second-quarter-5

Die durchschnittlichen Umsatzschätzungen der Analysten von 17,1 Mio. $ wurde übertroffen, allerdings fielen die EPS höher aus als erwartet (-1,00$)

 

Apotex hat bei der FDA einen "abgekürzten neuen Arzneimittelantrag (ANDA)" für eine generische Version von FINTEPLA 2,2mg Dosis eingereicht.
https://twitter.com/bio_clouseau/status/1423652384715198467/photo/1  

Wenn der Arzneimittelantrag von Apotex von der FDA durchgewunken werden sollte, könnte das üble Folgen für ZGNX haben. Die letzte Biotechaktie an die ich mich erinnern kann, die direkt von einer generischen Version ihres Produktes betroffen war ist Amarin. Nach Bekanntgabe generischer Konkurrenz ging die Aktie richtig krachen. Solang hier nicht bekannt ist, wie das hier mit Apotex ausgeht, würde ich die Finger von ZGNX lassen.  

https://www.analystratings.com/articles/...a-buy-from-jmp-securities/

https://seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript  

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 22,6 Mio. $, davon 21,4 Mio. $  FINTEPLA
  
• Verlust 58 Mio. $ (EPS -1,04$)
  
• Cash 343 Mio. $
  
• MK 884 Mio. $
  

-Submitted supplemental New Drug Application (sNDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for FINTEPLA in Lennox-Gastaut Syndrome (LGS)

https://zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/...ts-third-quarter-2021

 

Starker Rückgang ohne erkennbare News. Die MK liegt bei 655 Mio. $.  Watchlist.  

FDA genehmigt die vorrangige Prüfung des zusätzlichen Arzneimittelantrages

• für FINTEPLA® (Fenfluramin) zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS)
• PDUFA-Termin 25. März 2022

https://zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/...y-review-supplemental

 

UCB will Zogenix für 1,9 Mrd. $ übernehmen

• und bietet 26$ je Aktie + 2$ CVR (Bedingung: EU-Zulassung bis Ende 2023 in LGS)
  
• 72% Premium auf den 30 Tage-Durchschnitt 
• 66% Premium auf den SK von gestern 
• 136% Premium auf das 52 WT

https://zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/...s/ucb-acquire-zogenix

Erste Biotech-Milliarden-Übernahme in 2022.