• Gem-3 Studie erreichte sowohl den primären als auch den sekundären Endpunkt
• Zulassungsantrag für Gentherapie Vyjuvek in H1/22 geplant
• Konkurrent: Amryt (Filsuvez) PDUFA 28/02/22
• KRYS 70.63$

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...idermolysis-bullosa

• Konkurrent Amryt hat heute von der FDA einen CRL bekommen
  
• AMYT 6,61$ (-20%)
  
• des einen Leid, des anderen Freud
  

https://otp.tools.investis.com/clients/uk/...id=1375&newsid=81548

https://ir.krystalbio.com/news-releases/...quarter-and-full-year-2021

Good News

https://endpts.com/...-former-partner-as-it-prepares-first-fda-pitch/

KRYS stellt Zulassungsantrag bei der FDA für seine Gentherapie B-VEC (in DEB)

•  DEB = dystrophic epidermolysis bullosa
  

https://seekingalpha.com/news/...-gene-therapy-for-rare-skin-disorder

PDUFA verschiebt sich um 3 Monate auf den 20. April 2023

Krystal Biotech gibt die dreimonatige Verlängerung des BLA-PDUFA-Datums durch die FDA und eine Aktualisierung der Zulassung für B-VEC zur Behandlung von Patienten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa bekannt.

Die FDA genehmigt VYJUVEKTM zur Behandlung der dystrophischen Epidermolysis bullosa (DEB)

• breites Label
  
• keine Konkurrenz (zugelassene Produkte)
  
• KRYS erhält PRV (Wert ~100 Mio. $)
  
• geschätzte Peak Sales > 500 Mio. $
  

https://www.fda.gov/news-events/...s-dystrophic-epidermolysis-bullosa

Damit könnte KRYS zu einem Übernahmekandidaten werden.

160 Mio. $ Privatplatzierung

• 1,73 Mio. Aktien zu je 92,50$
  

https://ir.krystalbio.com/news-releases/...n-private-placement-equity