-- Weltweite Lizenzvereinbarung über 5 erteilte Patente für die Entwicklung von Grippeimpfstoffen zum Schutz vor der Ausbreitung von Grippeviren beim Menschen, einschließlich des potentiell hochgradig pathogenen Virus H5N1



Im Rahmen seiner Anstrengungen zur Ausweitung seiner zellbasierten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten gab HepaLife Technologies, Inc. (OTCBB:HPLF) (FWB:HL1) (WKN:500625) heute über eine 100%-ige Tochtergesellschaft bekannt, dass das das Unternehmen mit der Michigan State University (MSU) eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung über die Entwicklung von neuen, auf Zellkulturen basierenden Grippeimpfstoffen abgeschlossen hat, zum Schutz vor der Ausbreitung von Grippeviren beim Menschen, einschließlich des potentiell hochgradig pathogenen Virus H5N1.

Mit der Lizenzvereinbarung erhält HepaLife die exklusiven Nutzungsrechte an fünf erteilten Patenten: US-Patent 5.989.805 ("Immortal Avian Cell Line To Grow Avian and Animal Viruses To Produce Vaccines" [Unsterbliche Vogel-Zelllinie zur Vermehrung von Vogel- und sonstigen Tierviren für die Produktion von Impfstoffen]), US-Patent 5.827.738, US-Patent 5.833.980, US-Patent 5.866.117 und US-Patent 5.874.303. Die Vereinbarung sieht vor, dass HepaLife an die MSU Meilensteinzahlungen in nicht-veröffentlichter Höhe sowie Lizenzgebühren aufgrund des zukünftigen Umsatzes entrichtet.

"Wie die kürzlich in Indonesien aufgetretenen Todesfälle belegen, bei denen es sich offenbar um das erste Beispiel einer Übertragung des hochgradig ansteckenden Vogelgrippevirus von einem Menschen auf einen anderen handelt, ist die Gefahr einer Mutation des Vogelgrippevirus in einen Stamm, der zu einer Pandemie führen könnte, sehr real." erklärte Harmel S. Rayat, President & CEO von HepaLife Technologies. "Seit letztem Sommer hat sich das tödliche Vogelgrippevirus aus Südostasien nach Europa, in den Nahen Osten und nach Afrika verbreitet. Angesichts von Handel, Schmuggel und Zugvögeln - allesamt potentielle Verbreitungswege für das H5N1-Virus - sind viele Fachleute der Ansicht, dass es nur eine Frage der Zeit ist, bevor das Virus Nord- und Südamerika erreicht.

Diese Ereignisse der jüngsten Zeit haben die Probleme mit traditionellen Herstellungsverfahren für Grippeimpfstoffe deutlich erkennbar werden lassen, insbesondere die lange Entwicklungszeit für einen neuen Impfstoff sowie die Menge an Impfstoff, die innerhalb kurzer Zeit produziert werden kann.

Ein erfolgreicher, auf Zellkulturen basierender Impfstoff gegen das Vogelgrippevirus bietet das Potential zur Verkürzung der Produktionszeit gegenüber herkömmlichen Verfahren und sollte eine rasche Steigerung des Produktionsausstoßes im Falle einer Pandemie ermöglichen. Bei traditionellen Produktionsverfahren werden embryonierte Hühnereier eingesetzt, was eine umfangreiche Planung erfordert, da im Falle einer exponentiell ansteigenden Nachfrage Millionen von Eiern benötigt werden. Außerdem könnten bestimmte Risiken aufgrund von Verunreinigungen von Eiern (Antibiotika und andere Viren), die zu Sterilitätsproblemen führen können, sowie Allergien gegen das in Eiern enthaltene Albumin vermieden werden.

Bei der derzeitigen Impfstoffproduktion, die auf jahrzehntealter Technologie beruht, wird eine geringe Menge des Zielvirus in befruchtete Hühnereier eingespritzt, in denen sich das Virus vermehrt. Nach dem Ernten des Virus aus den Eiern wird es durch Chemikalien deaktiviert und gereinigt, anschließend mit einer Trägersubstanz vermischt und in Ampullen abgefüllt. Dieses Produktionsverfahren dauert mindestens sechs Monate.

Im Falle einer Grippepandemie erscheint es angesichts der Langwierigkeit der Produktion unwahrscheinlich, dass es gelingen würde, mit den derzeitigen Hühnereiverfahren den erwarteten Bedarf rasch genug zu decken. Außerdem verderben Impfstoffe binnen kurzer Zeit, und bereits kleine Änderungen in der Struktur des betreffenden Virus können sie wirkungslos machen. Durch die Umstellung der Produktion auf ein zellkulturbasiertes Verfahren können viele dieser Probleme vermieden und die chargenweisen Schwankungen der Wirksamkeit und Stärke des Impfstoffs verringert werden.



Informationen zum Vogelgrippevirus



Der Stamm H5N1 des Vogelgrippevirus kann von Vögeln auf Menschen übertragen werden. Zwischen 2003 und dem 6.6.2006 bestätigte die Weltgesundheitsorganisation WHO 225 Erkrankungsfälle beim Menschen, darunter 128 mit tödlichem Ausgang. Derzeit gibt es keinen Impfstoff zum Schutz des Menschen vor H5N1.

Dazu erklärte das US-Bundesgesundheitsamt CDC (Centers for Disease Control and Prevention): "Innerhalb der menschlichen Population gibt es nur wenig vorbestehende Immunität gegen H5N1-Infektionen. Wenn die H5N1-Viren die Fähigkeit zur effizienten und anhaltenden Übertragung von Mensch zu Mensch erwerben, könnte eine Grippepandemie entstehen, mit potentiell hohen Erkrankungs- und Sterbeziffern." Im Mai veröffentlichte das Weiße Haus einen Bericht, demzufolge ein Ausbruch der Krankheit zum Tod von 200.000 bis 2 Millionen Menschen allein in den USA führen könnte.



Informationen zu HepaLife Technologies, Inc.



HepaLife Technologies, Inc. (OTCBB:HPLF) (FWB:HL1) (WKN:500625) ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der Entwicklungsphase, das sich auf die Ermittlung, Entwicklung und letztliche Vermarktung von zellbasierten Technologien und Produkten spezialisiert hat.

Derzeit arbeitet HepaLife u. a. an der Entwicklung folgender zellbasierter Technologien: 1) die erste künstliche Leber ihrer Art 2) unternehmenseigene In-Vitro-Plattformen zur Ermittlung der Toxikologie sowie für vorklinische Arzneimitteltests sowie 3) zellkulturbasierte Impfstoffe zum Schutz vor der Ausbreitung von Grippeviren beim Menschen, einschließlich des potentiell hochgradig pathogenen Virus H5N1.
 

today announced plans to further the development of new cell-culture based vaccines to protect against the spread of influenza viruses, including the highly lethal H5N1 avian flu virus, projected to infect as many as 90 million Americans, or one-third of the population in severe pandemic conditions, and considered "one of the most deadly human diseases ever reported," according to a recently issued National Governors Association (NGA) report.

The report (released on July 18, 2006) urges, "We must consider the global spread of this virus to be an immediate possibility," warning America's Governors and lead state officials that two of the three essential conditions for a pandemic influenza have already been met. Namely, the avian flu virus has successfully transferred from animals to humans, and the virus is lethal to humans. Ominously, the report explains that the virus is mutating in ways that may increase fulfillment of the third and final criteria -- efficient spread of the virus by means of coughing, sneezing, handshakes, or contaminated media such as doorknobs.

"Once adapted, the avian flu will have the potential to become a pandemic and time will be short," the NGA report states. "When the human-to-human transfer begins, unless it is rapidly controlled in the locality of the outbreak, it is estimated that with current levels of international travel it will become a pandemic in a matter of weeks."

"This report illustrates the immediate need to respond to the avian flu's pandemic threat," stated Mr. Harmel S. Rayat, President and CEO of HepaLife. "Most importantly, the report attributes the dramatic depletion of America's medical response resources during a potential pandemic, and the ongoing spread of avian flu to the fact that there are no vaccines available for public use and they may not be available for inoculation prior to the start of such a pandemic.

"Clearly, there is a need to quickly develop an effective vaccine, but current vaccine production methods are based on decades old technology that takes six to nine months to produce only a few doses of vaccine inside embryonated chicken eggs. Relying on millions of eggs and dealing with their risks and impurities is remarkably inefficient, especially in contrast to modern, cell-based vaccine production methods we're developing at HepaLife," explained Mr. Rayat.

Currently, vaccine production involves injecting a small amount of a targeted virus into fertilized chicken eggs, where the virus multiplies. After the virus is harvested from the eggs, chemicals inactivate and purify the virus, which is then blended into a vaccine and bottled in vials. This production method takes at least six months.

In the event of a flu pandemic, it is unlikely that current egg-based vaccines will be produced fast enough to meet expected demand due to the lengthy production time. Additionally, vaccines go stale quickly, and small changes in a virus's makeup can render them useless. Transferring production to a cell-culture based system will avoid many of these problems and reduce lot to lot variation in vaccine efficacy and potency.

Protected by five issued patents, including US patent 5,989,805 ("Immortal Avian Cell Line To Grow Avian and Animal Viruses To Produce Vaccines"), HepaLife is developing production methods to make flu vaccines faster and at less cost by means of a line of cells that may be able to grow human viruses instead of using the traditional chicken egg process.

Cell-based virus production would eliminate problems created by allergies to egg albumin, and allow vaccines to be developed more quickly in response to various mutations of viruses. The same technology could also replace expensive influenza diagnostics for avian flu by reducing the time to detection and cost of analysis, critical factors in a large scale surveillance program.



ABOUT AVIAN FLU



The H5N1 strain of avian flu can be transmitted from birds to humans. From 2003 to June 6, 2006 the World Health Organization has confirmed 225 human cases, including 128 deaths. There is currently no vaccine available to protect humans from H5N1.

The Centers for Disease Control states, "There is little pre-existing natural immunity to H5N1 infection in the human population. If these H5N1 viruses gain the ability for efficient and sustained transmission among humans, an influenza pandemic could result, with potentially high rates of illness and death." In May, the White House issued a report saying that a disease outbreak could lead to the deaths of 200,000 to 2 million in the U.S. alone.



ABOUT HEPALIFE TECHNOLOGIES, INC.



HepaLife Technologies, Inc. (OTCBB:HPLF) (FWB:HL1) (WKN:500625) is a development stage biotechnology company focused on the identification, development and eventual commercialization of cell-based technologies and products.

Current cell-based technologies under development by HepaLife include 1) the first-of-its-kind artificial liver device, 2) proprietary in-vitro toxicology and pre-clinical drug testing platforms, and 3) cell-culture based vaccines to protect against the spread of influenza viruses among humans, including potentially the high pathogenicity H5N1 virus.



For additional information, please visit www.hepalife.com.
 

Just for the record - eine Meldung vom 1.11.2010:  

Webseite: https://alliqua.com

Noch so eine wiederauferstandene Tote: 

 

Der Markt für Weichgewebe-Allotransplantate wird bis 2032 um 8,11 Mrd. USD wachsen
27.06.2023 12:12 PM CET - Gesundheit & Medizin

Pressemitteilung von: Fact.MR

[...]
Marktführer
- Alliqua BioMedical, Inc.
- Arthrex, Inc.
- B. Braun Melsungen AG
- BARD, ein Becton, Dickinson Unternehmen
- CONMED Gesellschaft
- Globus Medizinisch, Inc.
- Integra Lifesciences Gesellschaft
- Lattice Biologics Ltd.
- Organogenesis, Inc.
- Osiris Therapeutics, Inc.
- Straumann
- Xtant Medical
- Zimmer Biomet Holdings, Inc.

[...]

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

 

Ah - die Geschichte ging also noch weiter:

Alliqua BioMedical Inc. and Adynxx, Inc. Announce Merger Agreement to Create NASDAQ-listed Clinical-Stage Pharmaceutical Company with a Focus on Pain and Inflammation

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NEWS PROVIDED BY

Adynxx, Inc. 

12 Oct, 2018, 07:00 ET

 

Laut dieser Info von Crunchbase wurde Adynxx im Jahr 2020 geschlossen.

Was war da los? Corona?

 

"The Spin-Off

On June 21, 2019, NexGel became an independent company through the pro rata distribution (“Spin-Off”) by Adynxx, Inc. (“Adynxx” and the “Parent”) in connection with the closing of a reverse merger between Adynxx, Inc. and Alliqua BioMedical, Inc., (“Adynxx”) of NexGel’s common stock for common stock of Parent. Adynxx, Inc. was previously known as Alliqua BioMedical, Inc. and subsequently changed its name to Adynxx, Inc. on May 3, 2019. The terms and conditions of the Spin-Off provided that each record holder of Parent stock as of April 22, 2019, received one share of NexGel common stock in book-entry form and resulted in the distribution of 5,005,211 shares of common stock of NexGel. Following the distribution (“Capitalization”), all existing operations were distributed to NexGel with the exception of a corporate lease for property in Yardley, Pennsylvania which was retained by Adynxx, Inc."

Quelle: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1468929/...65920040587/R7.htm

 

O.k., die scheint noch zu existieren: https://ir.nexgel.com

Komme mir langsam vor wie ein Detektiv...

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NexGel: Old Wine In A New Bottle

Jan. 30, 2022 4:58 AM ET - NEXGEL, Inc. (NXGL)

Avisol Capital Partners

Bitte hier entlang zum SeekingAlpha-Artikel 
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Auch bei Yahoo gibt es Community-Beiträge dazu, s. Link hierunter. 

 

Für Nexgel gibt es jetzt einen separaten Thread, s. Link hierunter. Er verweist umgekehrt auch hierher, so daß man die Vorgeschichte bis zu Hepalife rückverfolgen kann. 



R.i.P, Hepalife.