FDA Guardant Health
The US Food and Drug Administration has approved a blood test to be used for colorectal cancer screening among average-risk adults 45 and older.

The maker of the test, Palo Alto, California-based biotechnology company Guardant Health, announced Monday that this is the first blood test to be approved by the FDA as a primary screening option for colorectal cancer, and it’s the first approved blood screening test for colorectal cancer that meets requirements for Medicare reimbursement. For patients with commercial insurance plans, the cost of the test may vary depending on their individual plan coverage. The list price for the test has not yet been announced.


Die Vorstudie von Epigenomics brachte mit ihrem neuen Test NrxtGen die gleichen Werte wie Guardant Health, die bekommen jetzt Zulassung und Erstattung. NDD sollte sich nicht zu lange Zeit lassen mit der Hauptstudie.  

https://www.diepresse.com/18754940/...die-stadt-wien?ref=home_aktuell
 

News von NDD
https://lnkd.in/eS9hxHK4  

Auszug daraus
Eine leicht überarbeitete, im Labor entwickelte Version dieses Tests wurde im April 2024 als Pilotprojekt in Knoxville eingeführt. Diejenigen, die sich testen lassen wollen, kommen in die Einrichtung von New Day Diagnostics am Baum Drive, um sich Blut abnehmen zu lassen. New Day sammelt im Rahmen seines lokalen Pilotprogramms zusätzliche Daten, um die bestehende FDA-Zulassung bis Ende dieses Jahres zu ändern.

Es gibt jedoch bereits Pläne, die geografische Reichweite im Herbst über das lokale Gebiet hinaus auf einen Umkreis von 200 Meilen um Knoxville auszuweiten. Das würde auch Atlanta, Charlotte, Lexington und Nashville umfassen. Mit dieser Ausweitung und sicherlich auch, wenn der ColoHealthTM-Test landesweit verfügbar wird, sagt Mayer, dass das örtliche Labor nicht der einzige Anbieter des Tests sein wird. Er wird an andere Unternehmen wie Quest Diagnostics vergeben, das derzeit die vom Labor entwickelte Testversion für Anbieter unter dem Markennamen ColoVantage anbietet. Selbstzahlerpatienten und ihre Leistungserbringer können den Test noch heute auf ColoHealthy.com oder über das Anbieterportal von Quest bestellen.  

Das totgeglaubte Pferd erwacht zum Leben??  

Was ist denn hier los?  

was ist los????  

US Wahl ?  

Keine Ahnung.  läuft aber wieder  

An allen Börsen zusammen für nicht mal 1700€ gehandelt.
Das ist weniger als nix.  

Zumindest bewegt sich mal was im Kurs. Weiss jemand wie weit New Day Diagnostics ist mit der Studie zum neuen Test den sie von EPI übernommen haben? NDD nennt den Colo Plex plus.  

NDD NextGen/ColoPlexPlus
Ich hatte diese Woche Kontakt mit dem Management von NDD. NDD wird in 2025 die von Epigenomics begonnene Studie zu NextGen wieder aufnehmen. ( Clinical Trials NCT 05551052). Man geht davon aus dass die Zulassungsstudie in 2026 abgeschlossen werden kann und sofern die Ergebnisse der Vorstudie bestätigt werden rechnen sie mit einer Zulassung in 2027. Die finanziellen Mittel für die Zulassungsstudie seien inzwischen bei NDD vorhanden.  

Das hört sich doch schon mal besser an  

Big News from New Day Diagnostics!
We’re proud to announce the nationwide launch of ColoHealth our FDA-cleared blood test for colorectal cancer screening, now available for physician ordering across the U.S.

ColoHealth is a game-changer in early detection—simple, accurate, non-invasive—and empowers providers to offer patients a more accessible screening option.

Read the official press release to learn more: https://loom.ly/rvEjfw8  

loom.ly/rvEjfw8  

Oh  kommt das was  

Dickes Plus  

NDD ist dran am next-gen Test der von Epigenomics übernommen wurde. Mal sehen…….


„At ADLM 2025, meet us at the Luminex booth ) where we’ll be talking about how the Luminex ELISA platform powers our work- from developing ColoPlex Plus  a next-gen blood test for early colorectal cancer detection, to designing custom assays for diagnostics developers.

Through New Day Bioresearch, we offer contract research services that help bring your vision to life- from assay design to analytical validation.

If you're building a better test, let's talk.“  

ColoHealth ist der alte Test von Epigenomics, ColoPlex Plus der neue Test NextGen von Epigenomics.

„Having a great showcase for ColoHealth and (coming soon!!) ColoPlexPLUS at Association for Diagnostics & Laboratory Medicine ADLM2025 with our amazing clinical oncology partner Luminex booth 1431!“
Bin dann mal gespannt wenn dieser neue Test auf den Markt kommt.
 

Ein neuer Anlauf zur Durchführung der erforderlichen Studie für Zulassung  NextGen mit Septin9.
Man weiß ja nie.


https://apnews.com/press-release/...source=Email&utm_medium=share  

Alle Jahre wieder  

Zumindest der Test mit Septin9 lebt noch……

Our CEO Eric Mayer had a colonoscopy before age 40. Its in his blood.  His immediate family member had a positive ColoHealth Direct blood test and detected polyps when their stool test was negative and missed those early stage lesions.

Early detection saves lives, especially as this disease hits us younger and younger.

Our ColoHealth Direct (mSEPT9) blood test, available NOW directly to patients and providers, has recently shown excellent early-onset CRC and polyp detection performance in younger cohorts according to a study by Dr. Loomans-Kropp with the National Cancer Institute’s Division of Cancer Prevention....time for us all to get screened!  

Guten Morgen
Shsut euch BID   und ASk  
Hier an  ASk steht bei 7 Euro  

....kann das mal jemand übersetzen?  

Das Phänomen, dass falsch geschriebene Wörter dennoch lesbar sind, beruht darauf, dass unser Gehirn Wörter als Ganzes erfasst und nicht Buchstabe für Buchstabe liest. Entscheidend ist meist nur, dass der erste und letzte Buchstabe korrekt sind.