"Die Europäische Kommission hat Autolus Therapeutics plc die Marktzulassung für AUCATZYL (Obecabtagen-Autoleucel) erteilt. Die Therapie dient der Behandlung von erwachsenen Patienten ab 26 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer-akuter lymphatischer Leukämie (r/r B-ALL).
Die Zulassung folgt auf positive Ergebnisse der klinischen FELIX-Studie, die bei den 94 Patienten der zulassungsrelevanten Kohorte eine vollständige Ansprechrate von 76,6 % zeigte. Die mediane Ansprechdauer betrug 21,2 Monate, das mediane ereignisfreie Überleben lag bei 11,9 Monaten.
In Europe werden jährlich etwa 6.000 neue Fälle von ALL diagnostiziert. Bis zu 50 % der erwachsenen Patienten mit B-ALL erleiden nach der Erstlinienbehandlung einen Rückfall, wobei das mediane Gesamtüberleben bei Anwendung konventioneller Therapien nur acht Monate beträgt." aus: https://de.investing.com/news/company-news/...n-leukamie-93CH-3073807
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