wohl im 1. Halbjahr 2009
http://www.news-medical.net/?id=43060
With this communication from the FDA, we are reaffirming our goal of filing a new drug application for Trizytek in the first half of 2009. We are focusing our resources on moving all aspects of the Trizytek program forward, including the ongoing long-term safety study, which is on track to be completed in the first half of 2009," stated Dr. Georges Gemayel, President and Chief Executive Officer of Altus Pharmaceuticals. "The outcome from our discussions with the FDA only strengthens our belief in the clinical benefit that Trizytek will bring to patients who require pancreatic enzyme replacement therapy. In addition, completing a corporate collaboration around Trizytek is key to our plan going forward and we believe this information will be an important part of the evaluation of the program by any potential partner."
Übersetzung: (balfish)
Mit dieser Kommunikation von der FDA, versichern wir unser Ziel des Einreichens einer neuen Drogeanwendung für Trizytek zur Hälfte erste von 2009 nochmals. Wir richten unsere Betriebsmittel auf alle Aspekte des Trizytek Programms, einschließlich die laufende langfristige Sicherheitsstudie vorwärts verschieben, die auf der zur Hälfte ist erste von 2009 abgeschlossen zu werden Schiene, " angegebener Dr. Georges Gemayel, Vorsitzender des Vorstands der Altus pharmazeutischer Produkte. " Das Resultat von unseren Diskussionen mit der FDA verstärkt nur unseren Glauben an den klinischen Nutzen, den Trizytek den Patienten holt, die pankreatische Enzymwiedereinbautherapie fordern. Zusätzlich eine Unternehmenszusammenarbeit um Trizytek ist abzuschließen zu unserem Plan Schlüssel, der vorwärts geht und wir glauben, dass diese Informationen ein wichtiger Teil der Auswertung des Programms durch jedes mögliches Potenzial partner." sind; |
