Am 15. April veröffentlichte die Behörde einen Entwurf für aktualisierte Sicherheitsbewertungen. Das Ziel ist eine Standardisierung für Therapien, die direkt im Körper oder im Labor an Zellen durchgeführt werden. Die FDA fordert nun den Einsatz von Next-Generation-Sequencing, um unbeabsichtigte Schnitte im Erbgut lückenlos nachzuweisen.

Die Aktie reagierte zuletzt mit einem Wochenplus von gut acht Prozent. Aktuell notiert das Papier bei 47,27 Euro. Damit liegt der Kurs rund sechs Prozent über dem kurzfristigen 50-Tage-Durchschnitt.

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Wissenschaftler der Wageningen University stellten parallel dazu die Variante ThermoCas9 vor. Diese Neuentwicklung kann zwischen gesunden Zellen und Krebszellen unterscheiden. Das System analysiert dafür spezifische Methylierungsmuster in der DNA und erhöht so die Treffsicherheit der Genschere.

Ein weiterer Forschungsansatz nutzt CRISPR/Cas9, um Stammzellen im Zusammenhang mit dem Down-Syndrom zu modifizieren. Solche Fortschritte erweitern den medizinischen Werkzeugkasten massiv. Die Technologie entwachst damit endgültig dem Stadium der reinen Grundlagenforschung.

Die neuen FDA-Vorgaben beenden die regulatorische Ungewissheit im Sektor. Für Crispr Therapeutics steigt zwar der Dokumentationsaufwand für neue Zulassungsanträge, gleichzeitig wird der Weg durch die klinischen Studien jedoch berechenbarer. Die finale Fassung der Leitlinien bildet künftig die verbindliche Basis für alle kommenden IND-Anträge des Unternehmens.

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