Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, stuft die Aktie von Novartis (ISIN CH0012005267/ WKN 904278) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" nach wie vor mit "hold" ein.
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA habe in den vergangenen Tagen die Beurteilung von zwei für Novartis maßgeblichen Produkten abgeschlossen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP habe eine positive Empfehlung für die Vergabe einer Vermarktungslizenz für Valdoxan/Thymanax (Agomelatin) von Servier abgegeben. Novartis besitze die Rechte an diesem Arzneimittel für die USA und dürfte im Jahr 2009 bei der US-Gesundheitsbehörde FDA die Marktzulassung beantragen. Das pädiatrische Zulassungskomitee PDCO habe gegenüber Fingolimod (FTY720) in einer neurologischen Anwendung bei Kindern positiv Stellung bezogen.
Die positive Meinung der CHMP zu Valdoxan (Agomelantin) überrasche. Zuvor habe die EMEA zusätzliche Daten zur Wirksamkeit angefordert. In den wissenschaftlichen Dokumenten der EMEA zu dem Produkt scheinen Bedenken über eine Erhöhung der Leberenzymwerte zu bestehen, so die Analysten von Vontobel Research.
Die positive Haltung der CHMP stelle somit einen klaren Pluspunkt für Novartis dar. Die ersten Phase-III-Daten (plazebokontrolliert) erwarte man im 1. Halbjahr 2009 und weitere Daten (aktive Kontrolle) im 4. Quartal 2009. Angesichts des wechselhaften Verhaltens der FDA in Bezug auf die Sicherheit und aufgrund der Tatsache, dass eine Depression nicht unmittelbar zum Tod führe, würden die Analysten die Aussichten für dieses Medikament weiter zurückhaltend betrachten.
Fingolimod FTY720 werde derzeit in langen Phase-III-Tests untersucht, um seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit schubförmiger oder Relapsing-Remitting Multiple Sklerose (RRMS) zu testen. Man erwarte erste Daten des klinischen Phase-III-Programms aus dem TRANSFORM-Versuch, der derzeit beginne und bis Ende Januar 2009 dauere.
Die Analysten von Vontobel Research erachten die neusten Meldungen vonseiten der EMEA als erfreulich für Novartis. Überrascht habe sie die positive Haltung gegenüber AGO178 (Agomelatin) von Servier. Da sich jedoch die FDA, was die Sicherheit von Arzneimitteln bei der Behandlung von nicht tödlich verlaufenden Erkrankungen (wie Depression) anbelange, risikoscheu gebe, würden die Analysten im Hinblick auf die Aussichten von AGO178 vorsichtig bleiben.
Die Analysten von Vontobel Research halten an ihrem "hold"-Rating und am Kursziel von CHF 64 für die Aktie von Novartis fest. (Analyse vom 27.11.2008) (27.11.2008/ac/a/a)
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA habe in den vergangenen Tagen die Beurteilung von zwei für Novartis maßgeblichen Produkten abgeschlossen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP habe eine positive Empfehlung für die Vergabe einer Vermarktungslizenz für Valdoxan/Thymanax (Agomelatin) von Servier abgegeben. Novartis besitze die Rechte an diesem Arzneimittel für die USA und dürfte im Jahr 2009 bei der US-Gesundheitsbehörde FDA die Marktzulassung beantragen. Das pädiatrische Zulassungskomitee PDCO habe gegenüber Fingolimod (FTY720) in einer neurologischen Anwendung bei Kindern positiv Stellung bezogen.
Die positive Meinung der CHMP zu Valdoxan (Agomelantin) überrasche. Zuvor habe die EMEA zusätzliche Daten zur Wirksamkeit angefordert. In den wissenschaftlichen Dokumenten der EMEA zu dem Produkt scheinen Bedenken über eine Erhöhung der Leberenzymwerte zu bestehen, so die Analysten von Vontobel Research.
Die positive Haltung der CHMP stelle somit einen klaren Pluspunkt für Novartis dar. Die ersten Phase-III-Daten (plazebokontrolliert) erwarte man im 1. Halbjahr 2009 und weitere Daten (aktive Kontrolle) im 4. Quartal 2009. Angesichts des wechselhaften Verhaltens der FDA in Bezug auf die Sicherheit und aufgrund der Tatsache, dass eine Depression nicht unmittelbar zum Tod führe, würden die Analysten die Aussichten für dieses Medikament weiter zurückhaltend betrachten.
Fingolimod FTY720 werde derzeit in langen Phase-III-Tests untersucht, um seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit schubförmiger oder Relapsing-Remitting Multiple Sklerose (RRMS) zu testen. Man erwarte erste Daten des klinischen Phase-III-Programms aus dem TRANSFORM-Versuch, der derzeit beginne und bis Ende Januar 2009 dauere.
Die Analysten von Vontobel Research erachten die neusten Meldungen vonseiten der EMEA als erfreulich für Novartis. Überrascht habe sie die positive Haltung gegenüber AGO178 (Agomelatin) von Servier. Da sich jedoch die FDA, was die Sicherheit von Arzneimitteln bei der Behandlung von nicht tödlich verlaufenden Erkrankungen (wie Depression) anbelange, risikoscheu gebe, würden die Analysten im Hinblick auf die Aussichten von AGO178 vorsichtig bleiben.
Die Analysten von Vontobel Research halten an ihrem "hold"-Rating und am Kursziel von CHF 64 für die Aktie von Novartis fest. (Analyse vom 27.11.2008) (27.11.2008/ac/a/a)
Archivbeitrag vom 27.11.2008. Angaben und Einschätzungen beziehen sich auf den damaligen Stand.