UCB: Cimzia in Europa für Zulassung zur Behandlung von rheumatoider Arthritis empfohlen
26.06.09 12:36
aktiencheck.de
Brüssel (aktiencheck.de AG) - Die UCB S.A (ISIN BE0003739530 / WKN 852738) gab am Freitag bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Zulassungsbehörde EMEA gegenüber der Europäischen Kommission eine positive Empfehlung für die Zulassung von Cimzia (Certolizumab Pegol), der einzige PEGyglierte anti-TNF (Tumor-Nekrose-Faktor), in der Indikation rheumatoide Arthritis (RA) ausgesprochen hat.
Wie der belgische Pharmakonzern mitteilte, empfiehlt das CHMP darin die Zulassung von Certolizumab Pegol in Kombination mit Methotrexat (MTX) bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die auf langwirksame Antirheumatika einschließlich MTX nicht angesprochen haben. Diesen Patienten stehe auch die Behandlungsmöglichkeit mit Certolizumab Pegol als Monotherapie bei Unverträglichkeit gegenüber MTX zur Verfügung, oder falls die Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet sei.
Den Angaben zufolge wurde die Empfehlung für die Certolizumab Pegol-Fertigspritze ausgesprochen, die als subkutane Selbstinjektion angewendet werden soll.
Innerhalb von zwei bis drei Monaten nach der positiven Empfehlung des CHMP erteilt die Europäische Kommission im Regelfall die Zulassung in Europa. Nach erteilter Zulassung in Europa wird die Markteinführung von Certolizumab Pegol in der Europäischen Union bis Ende 2009 erwartet, hieß es.
Bereits Mitte Mai wurde Cimzia von der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung von mittlerer bis schwerer rheumatischer Arthritis bei Erwachsenen zugelassen.
Die Aktie von UCB verliert in Brüssel aktuell 1,37 Prozent auf 21,95 Euro. (26.06.2009/ac/n/a)
Wie der belgische Pharmakonzern mitteilte, empfiehlt das CHMP darin die Zulassung von Certolizumab Pegol in Kombination mit Methotrexat (MTX) bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die auf langwirksame Antirheumatika einschließlich MTX nicht angesprochen haben. Diesen Patienten stehe auch die Behandlungsmöglichkeit mit Certolizumab Pegol als Monotherapie bei Unverträglichkeit gegenüber MTX zur Verfügung, oder falls die Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet sei.
Innerhalb von zwei bis drei Monaten nach der positiven Empfehlung des CHMP erteilt die Europäische Kommission im Regelfall die Zulassung in Europa. Nach erteilter Zulassung in Europa wird die Markteinführung von Certolizumab Pegol in der Europäischen Union bis Ende 2009 erwartet, hieß es.
Bereits Mitte Mai wurde Cimzia von der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung von mittlerer bis schwerer rheumatischer Arthritis bei Erwachsenen zugelassen.
Die Aktie von UCB verliert in Brüssel aktuell 1,37 Prozent auf 21,95 Euro. (26.06.2009/ac/n/a)
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