GNW-News: Santhera erhält weltweite Exklusivlizenz von Polyphor zur Entwicklung und Vermarktung eines klinischen Prüfmedikaments für Mukoviszidose und andere pulmonale Erkrankungen




15.02.18 07:00
dpa-AFX

Santhera erhält weltweite Exklusivlizenz von Polyphor zur Entwicklung und Vermarktung eines klinischen Prüfmedikaments für Mukoviszidose und andere pulmonale Erkrankungen




Santhera Pharmaceuticals Holding AG /


Santhera erhält weltweite Exklusivlizenz von Polyphor zur Entwicklung und


Vermarktung eines klinischen Prüfmedikaments für Mukoviszidose und andere


pulmonale Erkrankungen


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Source: Globenewswire



Pratteln, Schweiz, 15. Februar 2018 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt


die Lizenzvereinbarung mit Polyphor Ltd. für POL6014, ein klinischer


Entwicklungskandidat und selektiver Inhibitor der humanen neutrophilen Elastase


(hNE), bekannt. POL6014 bietet einen potenziellen Therapieansatz für Krankheiten


wie Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF) und andere neutrophile


Lungenerkrankungen, darunter Non-CF-Bronchiektasie (NCFB), Alpha-1-Antitrypsin-


Mangel (AATD) oder primäre ziliäre Dyskinesie (PCD).



Santhera wird die weltweite Entwicklung, Registrierung und Vermarktung von


POL6014 übernehmen. Das Entwicklungsprogramm wurde durch eine finanzielle


Unterstützung der Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc. (CFFT), USA, an


Polyphor gefördert. Mit POL6014 erweitert Santhera seine Entwicklungspipeline


auf dem Gebiet der Lungenerkrankungen, auf die sich das Unternehmen bereits bei


der Entwicklung von Idebenon zur Behandlung pulmonaler Komplikationen bei


Duchenne-Muskeldystrophie konzentriert.



Im Rahmen der Vereinbarung erwirbt Santhera die weltweiten, exklusiven Rechte


zur Entwicklung und Kommerzialisierung von POL6014, einem innovativen


makrozyklischen Elastase-Inhibitor, und dessen Analoga für eine Erstzahlung von


CHF 6,5 Millionen, zahlbar in Santhera-Aktien zu einem vereinbarten Wert von


CHF 27.2053 pro Aktie. Weitere Barzahlungen von bis zu CHF 121 Millionen sind an


das Erreichen künftiger Entwicklungs-, Zulassungs- und vor allem


Umsatzmeilensteine gebunden. Zusätzlich hat Polyphor Anspruch auf gestaffelte


Lizenzgebühren aus Santheras künftigem Nettoumsatz mit POL6014 und weitere nicht


genannte Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren, sofern Santhera die


Entwicklung und den Markteintritt von POL6014 bei anderen Lungenerkrankungen


vorantreibt. Santhera beabsichtigt, die für die Erstzahlung an Polyphor


erforderlichen 238'924 Aktien (3,8% des derzeit ausstehenden Aktienkapitals) aus


dem bestehenden genehmigten Aktienkapital zu schaffen.



"Mit der Lizenzierung von POL6014 erweitert Santhera sein klinisches


Entwicklungsportfolio für seltene Krankheiten mit der Möglichkeit, dieses


Präparat für mehrere pulmonale Indikationen zu entwickeln", sagte Thomas Meier,


PhD, CEO von Santhera. "Bei der Behandlung der chronischen Entzündung bei


Patienten mit Mukoviszidose und anderen neutrophilen Lungenerkrankungen besteht


weiterhin ein hoher medizinischer Bedarf. In einem ersten Schritt beabsichtigen


wir, eine von Polyphor bereits geplante Verträglichkeitsstudie mit aufsteigenden


Dosierungen (MAD) in der zweiten Jahreshälfte 2018 durchzuführen. Parallel dazu


werden wir das Gespräch mit den Zulassungsbehörden in der EU und den USA über


das Entwicklungsprogramm für POL6014 bei CF und anderen Indikationen aufnehmen."



Über POL6014


POL6014 ist ein hochwirksamer und selektiver Inhibitor der humanen neutrophilen


Elastase (hNE) und wurde nach Inhalation mit dem optimierten eFlow® Nebuliser


System (PARI Pharma GmbH) in der Lunge in hoher Konzentration nachgewiesen. Eine


Phase-1-Studie mit Verabreichung an gesunde Probanden sowie eine Phase-1-Studie


zur Sicherheit und Verträglichkeit von ansteigenden Einzeldosierungen bei


Mukoviszidose-Patienten wurden mit POL6014 erfolgreich abgeschlossen. Das


Prüfmedikament war gut verträglich, wies ein vorteilhaftes pharmakokinetisches


Profil auf und zeigte eine starke Elastase-Hemmung, wie bereits zuvor in


Tiermodellen. POL6014 könnte einen Therapieansatz bieten für eine Reihe von


neutrophilen Lungenerkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf wie Non-CF-


Bronchiektasie, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel oder primäre ziliäre Dyskinesie.



Über Mukoviszidose


Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF) ist eine seltene, erbliche,


lebensbedrohliche und chronisch verlaufende Erkrankung, von der in den USA und


Europa etwa 70'000 Patienten betroffen sind. Kennzeichnend für Mukoviszidose


sind anhaltende Infektionen und chronische Entzündungen der Lunge, die im Laufe


der Zeit zu einer Atmungsinsuffizienz führen. Von aktivierten oder nekrotischen


Neutrophilen in der Lunge freigesetzte humane neutrophile Elastase (hNE)


schädigt strukturelle, zelluläre und lösliche Bestandteile der


Lungenmikroumgebung. Hohe Konzentrationen von hNE spielen eine zentrale Rolle in


der Pathophysiologie der Mukoviszidose und, wie Messungen von


Lungenfunktionsparametern zeigen, korrelieren mit der Schwere der Erkrankung. Es


ist zu erwarten, dass eine Hemmung von hNE die Schädigung des Lungengewebes


stoppt oder verlangsamt und dazu beitragen kann, die Lebensqualität von Menschen


mit Mukoviszidose zu verbessern.



Über Santhera


Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN), ein Schweizer


Spezialitätenpharmaunternehmen, ist auf die Entwicklung und Vermarktung


innovativer Medikamente für Orphan- und andere Erkrankungen mit hohem


medizinischen Bedarf fokussiert. Das Produktportfolio umfasst Arzneimittel für


neuro-ophthalmologische, neuromuskuläre und pulmonale Krankheiten, die entweder


in der klinischen Entwicklung sind oder bereits die Marktzulassung erhalten


haben. Das am weitesten fortgeschrittene Prüfmedikament, Idebenon, ist in der


klinischen Phase III zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).


Santheras Raxone® (Idebenon) ist in der Europäischen Union, Norwegen, Island,


Liechtenstein und Israel zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie


(LHON) zugelassen und wird derzeit in 20 Ländern vermarktet. Weitere


Informationen sind verfügbar unter www.santhera.com.



Raxone® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.




Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:


public-relations@santhera.com oder


Eva Kalias, Vio Consult


Tel.: +41 78 671 98 86


kalias@vioconsult.com



Investoren:


investor-relations@santhera.com oder


Christoph Rentsch, Chief Financial Officer                                 Hans


Vitzthum, LifeSci Advisors


Europa: +41 61 906 89 65                                        USA:


+1 212 915 2568


christoph.rentsch@santhera.com


hans@lifesciadvisors.com




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oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.


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Mitteilung POL6014:


http://hugin.info/137261/R/2169048/835263.pdf





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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via GlobeNewswire



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