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GNW-News: CellAegis gibt Abschluss der Patientenrekrutierung in einer von einem britischen Prüfer gesponserten Studie bekannt, bei der das autoRIC®-Gerät verwendet wird




14.06.18 22:31
dpa-AFX

CellAegis gibt Abschluss der Patientenrekrutierung in einer von einem britischen Prüfer gesponserten Studie bekannt, bei der das autoRIC®-Gerät verwendet wird




TORONTO (Kanada), 14. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- CellAegis Devices Inc.


("CellAegis" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen, das im Bereich für


medizinische Geräte mit kommerzieller Anwendungsreife tätig ist und innovative,


nicht-invasive, sichere und kostengünstige Lösungen für akute und chronische


kardiovaskuläre Erkrankungen entwickelt, hat heute den Abschluss der


Patientenrekrutierung in einer groß angelegten, vom Prüfer gesponserten Studie


("ERIC-PPCI") zur weiteren Beurteilung der Wirksamkeit von ischämischer


Fernkonditionierung (Remote Ischemic Conditioning, "RIC") zur Reduktion


klinischer Ereignisse bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation


myocardial infarction, "STEMI"), die Behandlungen in Katheterlaboren oder


Notfallambulanzen in Krankenhäusern erhalten (die "ERIC-PPCI-


Krankenhausstudie"), bekanntgegeben. In dieser Studie wurde das autoRIC(®)-Gerät


von CellAegis (http://cellaegis.com/products/) zur Bereitstellung der RIC-


Therapie verwendet.



Die ERIC-PPCI-Krankenhausstudie wurde konzipiert, um die Vorteile von RIC


gegenüber dem Behandlungsstandard mit Bezug auf die Anzahl von Herztoten und


Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz nach 12 Monaten bei Patienten mit


ST-Hebungsinfarkt aufzuzeigen. Es handelt sich um eine multizentrische,


randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie, an der 2.800


Patienten mit ST-Hebungsinfarkt in 26 Krankenhäusern in Großbritannien


teilnahmen, die Teil des staatlichen Gesundheitsdienstes sind. Sie wird von der


British Heart Foundation finanziert, vom University College London gesponsert


und von der Abteilung für klinische Studien an der London School of Hygiene and


Tropical Medicine geleitet. CellAegis erwartet derzeit, dass die


Nachuntersuchung der Patienten in der ERIC-PPCI-Krankenhausstudie im März 2019


abgeschlossen wird.



CellAegis geht davon aus, dass Daten aus der ERIC-PPCI-Krankenhausstudie die


vorhandenen positiven Daten zu den therapeutischen Vorteilen von RIC bei der


Behandlung von Patienten mit ST-Hebungsinfarkt erweitern werden: Eine aktuelle


Metaanalyse von mehreren randomisierten Studien zu RIC bei Patienten mit ST-


Hebungsinfarkt hat gezeigt, dass die Behandlung die Größe des Infarkts (totes


Gewebe) um 43 % reduzierte (Journal of the American Heart Association: McLeod et


al 2017) und auch das Auftreten von Herzinsuffizienz reduzierte. In einer


kürzlich durchgeführten prospektiven Studie, an der 448 Patienten mit ST-


Hebungsinfarkt am Hospital de Braga in Portugal teilgenommen haben (Basic


Research Cardiology: Gaspar et al 2018), konnte darüber hinaus gezeigt werden,


dass RIC zwei Jahre nach Behandlung Herzinsuffizienz und Herztod um 62 %


reduzieren konnte.



"Unser Team hat sehr positive Erfahrungen mit autoRIC(®) für die Bereitstellung


von RIC im Katheterlabor gemacht", sagte Dr. med. Derek Hausenloy, PhD, FESC,


FACC, Professor für Kardiovaskuläre Medizin am Hatter Cardiovascular Institute,


University College London, und der Studienleiter der ERIC-PPCI-Studie. "RIC ist


ein schnelles und einfaches Verfahren, das mit dem vollautomatischem autoRIC(®)-


Gerät von CellAegis durchgeführt werden kann."



"Diese ERIC-PPCI-Krankenhausstudie wird in Verbindung mit der kürzlich


angekündigten abgeschlossenen Rekrutierung in einer ebenso großen dänischen


Krankenwagen-Studie, bekannt als CONDI 2, zu einer noch nie dagewesenen Zahl von


5.400 Patienten führen, um den Nutzen von RIC bei der Behandlung von Herz-


Kreislauf-Erkrankungen und eingriffsbedingten Nierenschäden mit unserem


autoRIC(®)-Gerät zu beurteilen", sagte Rocky Ganske, Chief Executive Officer von


CellAegis. "Wir freuen uns sehr über den Abschluss dieses Meilensteins in Bezug


auf die Rekrutierung und sehen den Studienergebnissen aus diesen beiden Studien


im Jahr 2019 entgegen."



"Es gibt schätzungsweise eine Million Vorfälle mit ST-Hebungsinfarkten jährlich


in Nordamerika und Europa, die voraussichtlich von unserem autoRIC(®)-Gerät


profitieren werden", fügte Herr Ganske hinzu. "Zusätzlich zu den Vorteilen bei


ST-Hebungsinfarkten erwarten wir auch große Chancen für RIC, die Ergebnisse für


Patienten zu verbessern, die sich elektiven PCI (Stent)- und


Angiographieverfahren unterziehen."



Über RIC



RIC ist ein nicht-invasives Therapeutikum, bei dem vier Zyklen von Blockung und


Reperfusion an den Gliedmaßen durchgeführt werden, um das Herz und anderes


Gewebe vor einer Ischämie-Reperfusionsverletzung zu schützen. RIC ist eine


vielversprechende Begleittherapie zur Stentimplantation zur Prävention von


Ischämie-Reperfusionsverletzungen und zur Minimierung der Postinfarkt-


Herzinsuffizienz bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation myocardial


infarction, "STEMI"). Vorherige klinische Machbarkeitsstudien zu RIC haben


Verbesserungen bei Verletzungsmarkern wie erhöhter Myokardrettung und


reduzierter Infarktgröße sowie eine Reduktion von kontrastmittelinduziertem


akutem Nierenversagen bei zahlreichen klinischen Szenarien wie Herzinfarkten und


optionalen kardiologischen Eingriffen gezeigt.



Über CellAegis Devices



CellAegis Devices, mit Hauptsitz in Toronto, Kanada, ist Weltmarktführer für die


automatisierte ischämische Fernkonditionierung. Das Unternehmen hat das nicht-


invasive autoRIC®-Gerät patentiert und entwickelt, das Patienten mit akuten und


chronischen kardiovaskulären Erkrankungen eine RIC-Therapie ermöglicht. Das


autoRIC®-Gerät verfügt über die CE-Kennzeichnung sowie Zulassungen durch Health


Canada für die Behandlung bei Herzinfarkten, Herz-Thorax- oder chirurgischen


Eingriffen und darf derzeit in den USA nur im Rahmen klinischer Studien


eingesetzt werden. Darüber hinaus laufen durch Prüfer gesponserte klinische


Forschungsstudien zu chronischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz und


Schlaganfall. Das autoRIC®-Gerät wurde auf Grundlage der klinischen Arbeit von


Klinikärzten und Forschern am weltweit renommierten Hospital for Sick Children


in Toronto, Kanada entwickelt.



Zukunftsgerichtete Aussagen



Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die anhand


von Begriffen wie "erwartet", "rechnet mit", "wird" und ähnlichen Ausdrücken


erkennbar sind und die derzeitigen Erwartungen von CellAegis im Hinblick auf


zukünftige Ereignisse darstellen. Die zukunftsgerichteten Aussagen sind mit


Risiken und Unsicherheiten verbunden, die zur Folge haben könnten, dass die


tatsächlichen Ereignisse des Unternehmens wesentlich von den hier


vorhergesehenen Ereignissen abweichen. Die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen


sich auf das Datum dieser Pressemitteilung und CellAegis übernimmt keine


Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,


um neue Informationen, nachfolgende Ereignisse oder anderes widerzuspiegeln, es


sei denn, dass dies gesetzlich vorgeschrieben ist.



Kontakt:



Melane Sampson


Investor Relations


Melane@kilmerlucas.com


1-888-545-6374



Rocky Ganske


Chief Executive Officer


rganske@cellaegisdevices.com


www.cellaegis.com






This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.


The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.



Source: CellAegis Devices Inc. via GlobeNewswire









 
 

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