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DGAP-News: InflaRx nimmt ersten Patienten in die Phase IIb-Studie mit Lead-Kandidaten IFX-1 bei Hidradenitis Suppurativa auf (deutsch)




08.03.18 14:00
dpa-AFX

InflaRx nimmt ersten Patienten in die Phase IIb-Studie mit Lead-Kandidaten IFX-1 bei Hidradenitis Suppurativa auf



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DGAP-News: InflaRx N.

V. / Schlagwort(e): Studie


InflaRx nimmt ersten Patienten in die Phase IIb-Studie mit Lead-Kandidaten


IFX-1 bei Hidradenitis Suppurativa auf



08.03.2018 / 14:00


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.



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InflaRx nimmt ersten Patienten in die Phase IIb-Studie mit


Lead-Kandidaten IFX-1 bei Hidradenitis Suppurativa auf



Jena, 8. März 2018 - InflaRx N.V. (Nasdaq:IFRX), das biopharmazeutische


Unternehmen, das neuartige Therapien zur Regulierung des Komplementsystems


entwickelt, gab heute den Einschluss des ersten Patienten in seine Phase


llb-Studie mit IFX-1 bekannt, einen First-in-Class Antikörper gegen den


humanen Komplementfaktor C5a bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer


Hidradenitis Suppurativa (HS). HS ist eine schmerzhafte, chronische und


entzündliche Hauterkrankung mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten.



Die randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Doppelblindstudie


wird an etwa 50 Zentren in verschiedenen Ländern, einschließlich USA,


Deutschland, Griechenland, Dänemark und den Niederlanden, durchgeführt. Es


ist geplant rund 175 Patienten zu behandeln, die auf fünf Kohorten


aufgeteilt werden. Nach einem 16-wöchigen Placebo-kontrollierten,


doppelblinden Abschnitt werden die Patienten weitere 28 Wochen unverblindet


mit IFX-1 behandelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei längerer


Behandlungsdauer zu bewerten. Das primäre Studienziel ist die Bestimmung der


optimalen Dosis bezogen auf die Hidradenitis Suppurativa Clinical Response


(HiSCR) Skala nach 16 Wochen Behandlung als primärer Endpunkt. Weitere


Studienziele sind die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von


IFX-1 sowie der Wirksamkeit anhand von weiteren patientenbezogenen


Parametern.



Othmar Zenker, M.D., Chief Medical Officer von InflaRx, sagte: "Wir freuen


uns unsere erste Phase IIb-Studie mit unserem Lead-Kandidat IFX-1 zu


beginnen. Nach den vielversprechenden Ergebnissen der Phase IIa-Studie ist


es unser Ziel, mit dieser Studie das optimale Dosierungsschema festzulegen


und die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von IFX-1 zu untersuchen."



Prof. Dr. med. Giamarellos-Bourboulis, vom ATTIKON Universitätskrankenhaus


in Athen, Griechenland, der als koordinierender Prüfarzt fungiert, sagte:


"Neue Behandlungsmethoden für mittelschwere oder schwere HS sind für


Patienten und Ärzte von enormer Bedeutung, da die aktuellen Therapieoptionen


für Patienten mit HS begrenzt sind. Die C5a-Blockade mit IFX-1 ermöglicht


ein völlig neues Wirkprinzip, um die Krankheit zu behandeln. Das


Studiendesign basiert auf den äußerst vielversprechenden Ergebnissen der


zuvor durchgeführten Phase IIa-Studie."



Über IFX-1:


IFX-1 ist ein First-in-Class monoklonaler anti-C5a Antikörper, welcher eine


vollständige Blockade der biologischen Aktivität und eine hohe Selektivität


gegen sein Ziel, C5a im menschlichen Blut, erlaubt. Im Gegensatz zu


Wirkstoffen, welche die Prozessierung von C5a verhindern, belässt IFX-1 die


Bildung des Membranangriffskomplex (C5b-9) intakt, welcher einen wichtigen


Abwehrmechanismus darstellt. In präklinischen Studien wurde bereits gezeigt,


dass die durch Entzündungsreaktion hervorgerufenen Gewebe- und Organschäden


durch IFX-1 kontrolliert werden, indem IFX-1 den Faktor C5a als


Schlüssel-"Verstärker" dieser Reaktion spezifisch blockiert. IFX-1 ist der


erste monoklonale C5a-Antikörper in klinischer Entwicklung und hat bereits


erfolgreich drei Phase II-Studien abgeschlossen. Insgesamt sind bisher über


150 Patienten mit IFX-1 behandelt worden und es zeigte sich eine gute


Verträglichkeit. Derzeit wird IFX-1 für weitere Entzündungserkrankungen


weiterentwickelt.



Über InflaRx N.V.:


InflaRx ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Anwendung


seiner Anti-C5a-Antikörper-Technologie konzentriert, um wirksame,


spezifische, erstklassige C5a-Inhibitoren zu entdecken und klinisch zu


entwickeln. Komplementfaktor C5a ist ein wichtiger Vermittler der


Entzündungsreaktion und ist am Fortschreiten einer Vielzahl von Autoimmun-


und Entzündungserkrankungen beteiligt. Das Unternehmen wurde im Jahr 2007


gegründet und hat Standorte in Jena und München. InflaRx ist an der


US-Technologiebörse NASDAQ Global Select Market in den USA unter dem Symbol


IFRX gelistet. Weitere Informationen finden Sie unter www.inflarx.com.



Kontakte:



InflaRx N.V.


Prof. Dr. Niels C. Riedemann - CEO


E-Mail: info[at]inflarx.de


Tel: +49-3641-508180



MC Services AG


Katja Arnold, Andreas Jungfer


E-Mail: inflarx[at]mc-services.eu


Tel: +49-89-210 2280



FORWARD LOOKING STATEMENTS



This press release contains forward-looking statements. All statements other


than statements of historical fact are forward-looking statements, which are


often indicated by terms such as "may," "will," "should," "expect," "plan,"


"anticipate," "could," "intend," "target," "project," "estimate," "believe,"


"estimate," "predict," "potential" or "continue" and similar expressions.


Forward-looking statements appear in a number of places throughout this


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other things, our ongoing and planned preclinical development and clinical


trials, the timing of and our ability to make regulatory filings and obtain


and maintain regulatory approvals for our product candidates, our


intellectual property position, our ability to develop commercial functions,


expectations regarding clinical trial data, our results of operations, cash


needs, financial condition, liquidity, prospects, future transactions,


growth and strategies, the industry in which we operate, the trends that may


affect the industry or us and the risks uncertainties and other factors


described under the heading "Risk Factors" in InflaRx's periodic filings


with the Securities and Exchange Commission. These statements speak only as


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uncertainties and other important factors that may cause our actual results,


performance or achievements to be materially different from any future


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factors, you should not place undue reliance on these forward-looking


statements, and we assume no obligation to update these forward-looking


statements, even if new information becomes available in the future, except


as required by law.




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08.03.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,


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