Biofrontera erhält EU-weite Zulassung für Ameluz (aktiencheck.de) | News

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Biofrontera erhält EU-weite Zulassung für Ameluz

16.12.11 16:30
aktiencheck.de

Leverkusen (aktiencheck.de AG) - Die Biofrontera AG (ISIN DE0006046113 / WKN 604611) gab am Freitag bekannt, dass die Europäische Kommission das Medikament Ameluz zur Vermarktung in der gesamten EU, Norwegen, Island und Liechtenstein zugelassen hat.

Bereits im Oktober hatte die zuständige "European Medicines Agency" die jetzt erfolgte Zulassung ohne Einschränkung empfohlen. Ameluz ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der aktinischen Keratose durch die sogenannte Photodynamische Therapie. Bei solchen Therapien wird eine Lichtbehandlung mit einem Medikament, in diesem Fall Ameluz, kombiniert.

Große klinische Zulassungsstudien haben den Angaben zufolge die deutliche Überlegenheit von Ameluz im Vergleich zu Wettbewerbern gezeigt. Mit der europaweiten Zulassung kann Ameluz im Prinzip ab sofort vertrieben werden, allerdings wird die Herstellung und Freigabe von Ameluz noch einige Wochen Zeit in Anspruch nehmen, so der Konzern. Die erste Markteinführung, geplant in Deutschland, ist daher für den 1. Februar vorgesehen.

Die Aktie von Biofrontera notiert aktuell mit einem Plus von 5,71 Prozent bei 3,33 Euro. (16.12.2011/ac/n/a)