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Biofrontera: EMA empfiehlt Zulassung von BF-200 ALA

21.10.11 15:49
aktiencheck.de

Leverkusen (aktiencheck.de AG) - Die Biofrontera AG (ISIN DE0006046113 / WKN 604611) gab am Freitag bekannt, dass die European Medicines Agency (EMA) ihre positive Empfehlung zum europäischen Zulassungsantrag für Biofronteras Medikament BF-200 ALA zur Behandlung der aktinischen Keratose veröffentlicht hat.

Wie aus der Pressemitteilung des Konzerns hervorgeht, wird das Medikament unter dem Namen Ameluz vermarktet werden. Laut dem Konzern gibt es keine Vorgaben zu einer zeitlichen Begrenzung oder Einschränkung der Zulassung.

Diese positive Beurteilung des Produkts, erstellt von dem zuständigen Komitee der EMA, dem Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), wird nun der Europäischen Kommission zum formalen Abschluss des Verfahrens vorgelegt. Bis zu der voraussichtlich im Dezember erfolgenden Zulassung durch die Europäische Kommission werden die Produktinformationen in alle Landessprachen der EU übersetzt und mit den jeweiligen Landesbehörden abgestimmt. Nach Vorliegen der Zulassung kann Ameluz in den 27 Ländern der Europäischen Union sowie Norwegen, Island und Liechtenstein vertrieben werden, hieß es weiter.

Die Aktie von Biofrontera notiert aktuell mit einem Plus von 4,50 Prozent bei 3,95 Euro.
(21.10.2011/ac/n/nw)