Der Thementhread zu BioVaxys Technology

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neuester Beitrag:  08.08.22 14:53
eröffnet am: 18.03.21 11:45 von: The Sailor Anzahl Beiträge: 2832
neuester Beitrag: 08.08.22 14:53 von: Lalle1895 Leser gesamt: 354652
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15.06.22 16:02 #2676 Wer
küsst diese Aktie aus dem Dornröschen Schlaf? Die Die Chance mittelfristig so richtig anzuheben ist groß.
Vermutlich geht in diesen Zeiten keiner mehr eine Wette auf die Zeit ein. Trotzdem!
Aussicht ist vielversprechend!  
15.06.22 16:24 #2677 News
BioVaxys Technology Corp. gab heute bekannt, dass sein Kooperationspartner für klinische Studien, Hospices Civils de Lyon in Frankreich (HCL"), die ersten Eierstockkrebstumore von Krebspatientinnen chirurgisch entfernt hat, die von BioVaxys für die Prozessentwicklung und die Herstellung von BVX-0918 verwendet werden sollen - ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Fertigstellung des Good Manufacturing Process (GMP") für die Produktion des Impfstoffs gegen Eierstockkrebs. 

BioVaxys ist vor kurzem eine Zusammenarbeit mit dem HCL und dem Deaconess Research Institute in den Vereinigten Staaten eingegangen, um dem Unternehmen chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorproben aus beiden Krankenhäusern werden von BioElpida (BioElpida"), dem in Lyon ansässigen Produktionspartner von BioVaxys, verwendet, um das Tumorentnahmeprotokoll, die Kryoverpackung, die Kryokonservierung und die Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 für potenzielle Patienten in den USA und der EU zu validieren. 

Die Spenderinnen von Eierstockkrebstumoren müssen eine Einverständniserklärung der Patientinnen unterzeichnen, wobei die Tumorentnahme, die Lagerung und die Versandlogistik einem strengen, von Biovaxys entwickelten Protokoll folgen und einer institutionellen und behördlichen Genehmigung unterzogen werden.   

BVX-0918, das aus den operativ entnommenen Tumorzellen von HCL hergestellt wird, wird mit Hilfe der Identitätsprüfungen getestet, die von der kürzlich von BioElpida fertiggestellten OVCAR-3-Zelllinie abgeleitet wurden. Der Identitätstest wird bei jeder Charge des autologen Impfstoffs gegen Eierstockkrebs durchgeführt und ist für die Zulassungsbehörden in der EU und in den USA obligatorisch. 

Kenneth Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Die Herstellung von BVX-0918 ist ein Prozess, der auf der erfolgreichen Durchführung aufeinander folgender Schritte aufbaut, wie z. B. dem Technologietransfer von der Bioproduktion zu BioElpida, der Entwicklung von Validierungsverfahren, die zur Unterstützung der GMP-Herstellung erforderlich sind, Sterilitätstests für den Transport, Haptenfixierung, Kryokonservierungsmethoden, Antikörpergenerierung, Bioburden-Screening, Endotoxin-Assays und zuletzt die Entwicklung der Identitätsassays anhand der OVCAR-3-Zelllinie. Mit den chirurgisch entfernten Tumoren können wir nun mit den letzten Schritten des Impfstoffproduktionsprotokolls und der GMP-Validierung beginnen."

Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort angeregt wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.

Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.

https://www.prnewswire.com/news-releases/...evelopment-301568322.html  
16.06.22 08:26 #2678 Gute Aussichten:
Mit den chirurgisch entfernten Tumoren kann BioVaxys nun mit den letzten Phasen des Impfstoffproduktionsprotokolls und der GMP-Validierung beginnen.#Biotech #Krebs  

Feiertag Grüße aus Bayern ;-) auf grüne Kurse und mittelfristig durchstarten zur Marktreife, dann wird hier wieder Leben sein. Das Marktumfeld ist derzeit schwierig und nur wenige trauen sich Chance Risiko zu kaufen.
 
16.06.22 08:35 #2679 optimistisch
Guten Morgen, aktuell finde ich den Nachrichtenfluss und die Art und Weise wie man die Nachrichten verkauft sehr positiv. Es werden einfach die Fakten genannt, ohne dabei zu übertreiben... (Weltmarktführer) ;) Sollte es so weiter gehen, kann Biovaxys bald nicht mehr unter dem Radar fliegen. Ich bleibe optimistisch!    
16.06.22 09:28 #2680 Guten Morgen
Ich teile den Optimismus, obwohl ich ja etwas kritischer geworden bin.
Das Marktumfeld ist schlecht und gestern gab es auch noch einen Artikel auf ntv, dass ein T-Zellen Test vor der Marktreife steht - leider nicht von BioVaxys...
Wir werden die Entwicklung sehen!  
16.06.22 09:34 #2681 The Sailor;
T- Zellen Test ist eine nette Ergänzung im Portfolio - der Impfstoff für Eierstock Krebs ist der Schlüssel zum Durchbruch, sollte die Entwicklung weiterhin positiv voranschreiten  
16.06.22 09:40 #2682 Und
sollte hier einer groß einzukaufen ist das unmöglich zu dem Kurs, 10000 geht immer Mal ohne Kurssprung. Bei großen Positionen würde der Kurs durch die Decke gehen.
Und Zitronenlimo - ja die Nachrichten gefallen mir auch besser nur mit Fakten.  
16.06.22 10:05 #2683 Davin Shinedling von Jenni Byrne
Was irgendwie noch nie Thema war, (oder ich habe es überlesen) Biovaxys wird ja jetzt schon länger von der Agentur "Jenni Byrne + Associates" bei Presseveröffentlichungen betreut. Das kann man über Mitarbeiter Davin Shinedling, dessen Email Adresse unter den Veröffentlichungen von Biovaxys genannt wird lesen:

Davin Shinedling ist ein detailorientierter politischer Analyst/Kommunikationsexperte mit umfassender Erfahrung in der Arbeit für Organisationen des öffentlichen und privaten Sektors. Bevor er zu JB+A kam, spielte er eine entscheidende Rolle in der Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium von Ontario und half dabei, eine öffentliche Reaktion auf COVID-19 zu steuern und zu kommunizieren. Er spielte eine wesentliche Rolle bei der Erstellung von Botschaften und der effektiven Behandlung wichtiger Probleme, während er dafür sorgte, dass leitende Mitarbeiter und der stellvertretende Ministerpräsident in der Lage waren, sich in einem schnelllebigen und sich ständig verändernden Umfeld zurechtzufinden. Bevor er nach Ontario zog, verbrachte er den größten Teil seiner College-Karriere mit Arbeiten und Praktika für einen US-Kongressabgeordneten, den OC Board of Supervisors und eine Boutique-Lobbying-Firma in Washington DC. Aufgrund seiner früheren Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit gewählten Regierungsbeamten und Nichtregierungsorganisationen Akteure hat er sich entscheidende Fähigkeiten angeeignet, die es ihm ermöglicht haben, komplexe Probleme erfolgreich zu bewältigen.

Klingt ja soweit erstmal alles gut... :D

https://jennibyrne.com/team/davin-shinedling/  
16.06.22 10:10 #2684 @Zitruslimo
Sehr gut recherchiert!
@Gueri
Das ist so.
Zur Zeit gehen zwar auch mal 69000 Stück über den Tresen, aber bei diesem Preis ist hier alles - in den letzten Monaten - Peanuts!  
16.06.22 18:02 #2685 Jetzt kommt die Psychologie
ins Spiel!
Fest steht, jeder von uns will nicht unter 10 Euro je Aktie verkaufen, weil wir alle denken, dass wir einen Goldschatz im Depot haben.
Da hat Gueri schon völlig Recht. Wenn jemand hier 1 mio Dollar investieren möchte, dann wären das heute ca. 10 mio Aktien. Wer soll die denn dafür verkaufen? So blöd wäre nichtmal jemand, der kein Geld braucht.
Die Psychologie sagt uns jetzt, dass es niemanden geben wird, der größere Mengen billig verkaufen wird.
Und das ist dann für uns gut ;-)  
17.06.22 18:58 #2686 Die
Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifikation von Oberflächenproteinen – seien es Viren oder Tumore – mit Haptenen diese für das Immunsystem sichtbarer macht. Dieser Vorgang der Haptenisierung "lehrt" das Immunsystem eines Patienten, Zielproteine ​​als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stimuliert wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verknüpft und dem Patienten erneut injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine ​​auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz für die Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastatischen Tumoren klinisch bewertet  
18.06.22 00:19 #2687 Marktumfeld und Roadmap
Bei dem aktuellen Marktumfeld lässt sich der Kurs mMn kaum vernünftig einsortieren. Klar, die Tendenz nach Süden war auch schon zu Jahresbeginn (zurecht) vorhanden, aber unabhängig davon, wäre es schon sehr verwunderlich, wenn hier durch irgendwelche Spekulationen oder Zockereien der Kurs ohne wirkliche News anziehen würde.

Wirkliche News sind aber ja so ein schönes Thema für sich:

Wenn man der Roadmap ausm Dezember folgt, dann hat Biov noch zwei Wochen, um den IND-Antrag für CoviDTH zu vermelden. Q2 war zumindest anvisiert. Wenn da was kommt, wäre das tatsächlich ne Überraschung. Und ne Meldung, die den Kurs vielleicht mal wieder beleben könnte.

Der Glaube daran, dass sie ihre Roadmap bei den interessanteren Milestones einhalten, fehlt mir allerdings aktuell ;)  
29.06.22 08:27 #2689 nüchtern
Tja, es ist sehr ruhig geworden... Vom Chart her haben wir die Tiefs vom 11.5 und 12.5 am 23.06 neu getestet, bisher hält es zwar (0,09 CAD) aber wenn hier nicht zeitnah handfeste Nachrichten kommen, dann gehts noch eine Etage tiefer. Der twitter post von gestern ist nur eine Randnotiz.  

https://twitter.com/biovaxys/status/1541807014774542338  
29.06.22 11:38 #2690 Ausgenüchtert
Sehe ich genauso, Zitro. Aber zumindest in Deutschland führte die News ja heute zu etwas Handel, mal schauen, was man über dem großen Teich daraus macht heute Nachmittag.  
29.06.22 13:26 #2691 Da bin ich beu Euch
und ich denke, dass wir die Tiefststände noch ne Weile testen werden...  
29.06.22 13:32 #2692 The Sailor;
ich glaube eher ein zeitnahes informieren und Fortschritt Bericht - sollte die Entwicklung gut vorangehen ist hier Schluss mit Tiefstand ;-)
Bei diesen schwierigen Marktumfeld hält sich die Aktie noch gut.  
29.06.22 17:01 #2693 BIOV
Ich höre eher die Totenglocke läuten...
und nicht nur, weil ich heute auf einer Beerdigung war.  
29.06.22 17:05 #2694 @fs0711
Das glaube ich auf keinem Fall!
Man liest doch gerade mehrfach, dass die Forschung und Usability der Prozesse, beim Krebsimpfstoff, gut vorangehen…  
30.06.22 13:55 #2696 Das war zu erwarten
Der einzige Hoffnungsschimmer:
"In den sechs Monaten bis zum 30. April 2022 verzeichnete das Unternehmen einen Gesamtverlust von 2.270.016 $ gegenüber
3.015.710 $ in den sechs Monaten bis zum 30. April 2021."

120 T Cad Cash ist auch nicht gerade viel.

Es wird bald eine Kapitalerhöhung geben müssen oder? Wie wollen die Jungs das ansonsten weiterhin finanzieren?
Vielleicht steht ja wieder ein Investor bereit?  
30.06.22 20:12 #2697 Da ...
... wird bei Bedarf schon neues Kapital zufließen. Steckt schließlich zu viel Geld seitens Passin drin.  
03.07.22 15:19 #2698 Moin Moin
Ich sehe das so: BioVaxys ist mit 2 mio Verlust, im aktuellen GJ, eines der noch guten BioTech Startups. Ja, James Passin wird hier zur Not, weitere Millionen reinbuttern.
Wenn man die Roadmap und den aktuellen Stand der Dinge berücksichtigt, wird der August spannend und ab September könnten die Studien zum Krebsimpfstoff beginnen.
Wenn hier wieder Musik reinkommt, dann könnte das - von der Zeit her passend - wie im letzten Jahr laufen, hoffentlich ;-)  
03.07.22 15:22 #2699 Und ich wette
BioVaxys steht auf etlichen Watchlist’s!  
04.07.22 15:37 #2700 The Sailor;
unterschreibe ich Dir!  
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