Der Thementhread zu BioVaxys Technology
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neuester Beitrag: 21.06.22 13:33
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eröffnet am: | 18.03.21 11:45 von: | The Sailor | Anzahl Beiträge: | 2688 |
neuester Beitrag: | 21.06.22 13:33 von: | Gueri | Leser gesamt: | 323212 |
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18.03.21 11:45
#1 Der Thementhread zu BioVaxys Technology
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07.06.22 12:03
#2664 Moin Moin
1. BioVaxys hat einen Termin im August genannt, wo kongrete Ergebnisse erwartet werden.
2. Bis dahin dürfte die Aktie in spekulativer Hinsicht steigen.
3. Wird das erfolgreich, gibt es beträchtliche Förderung.
Diese Punkte sprechen für einen absoluten Liefertermin im August!
Das wird der Moment bei BioVaxys, wo der Elefant das Wasser lässt usw. ;-)
Spätestens im September sollten wir reichlich Erkentnisse - über diese Investition - erhalten haben...
Das sind nur noch 3 Monate :-)
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08.06.22 21:08
#2668 News
Die OVCAR-3-Zelllinie ist zwingend erforderlich, um die Identitätstests zu erstellen, die bei jeder Charge des Impfstoffs gegen Eierstockkrebs durchgeführt werden müssen. Dieser Test wird von den Zulassungsbehörden in der EU und den Vereinigten Staaten gefordert. Die Zelllinie stammt von einem menschlichen Adenokarzinom der Eierstöcke, das von einer Patientin stammt, die refraktär gegenüber Cisplatin ist, einem Chemotherapeutikum, das bei Eierstockkrebs im Spätstadium eingesetzt wird. Patienten, deren Tumore zum Zeitpunkt der Erstbehandlung von Natur aus resistent gegen Cisplatin sind, haben in der Regel eine schlechte Prognose; dies ist die Zielpopulation für BVX-0918.
Kenneth Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Die Fertigstellung der OVCAR-3-Zellbanken ist ein weiterer Schritt in Richtung unserer Fähigkeit, BVX-0918 in GMP-Qualität zu produzieren, und bringt uns unserer für Ende des Jahres geplanten Phase-I-Studie in der EU näher."
BioVaxys ist vor kurzem eine Zusammenarbeit mit dem Hospices Civils de Lyon in Frankreich und dem Deaconess Research Institute in den Vereinigten Staaten eingegangen, um dem Unternehmen chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorproben aus beiden Krankenhäusern werden zur Validierung des Tumorentnahmeprotokolls, der Kryoverpackung, der Kryokonservierung und der Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 für potenzielle Patienten in den USA und der EU verwendet. Die Tumorproben von HCL werden auch für Prozesstests und "Trockenübungen" der Herstellung von BVX-0918 verwendet, ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Fertigstellung der GMP-Produktion (Good Manufacturing Process).
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stimuliert wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
https://www.prnewswire.com/news-releases/...ical-study-301563715.html
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13.06.22 17:41
#2669 Es gibt derzeit nicht viel zu sagen
Das hängt mit vielen Dingen zusammen, aber vor allem mit der Tatsache, dass das Marketing hier leider von Anfang an falsch aufgesetzt wurde.
Vor diesem Hintergrund ist es nicht verwunderlich, dass jede gute News ins Gegenteil von dem umschlägt, was eigentlich normal wäre, ein Kursanstieg.
BioVaxys hat es durch sein Marketing geschafft, dass die Aktie eine toxische Aktie geworden ist.
Natürlich ist das Marktumfeld aktuell nicht gut, aber keine einzige News der letzten Monate, hat am Kurs etwas nach oben bewegen können.
Absolut niemand im Mark, interessiert sich derzeit für diese Aktie.
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13.06.22 18:15
#2670 The Sailor;
Jeder wartete auf die Umsetzung der Ergebnisse....die Studien verlaufen positiv. Sollte es zur Marktreife kommen ist das Penny Zeitalter vorbei und dann ist es egal was war.......
Bin überzeugt dass bei positiven Verlauf ein hinterher laufen unmöglich ist.
Auf gute Ergebnisse!
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13.06.22 18:17
#2671 Link:
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13.06.22 18:59
#2673 Sehr vielversprechend:
2023 - 2024 werden wir klarer sehen.
Die Kooperationpartner gefallen mir und zeigen daß es durchaus realistisch ist hier Erfolge zu sehen.
Den großen Investoren ist bewusst das es hier erst nach Studienende interessant wird.
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15.06.22 15:48
#2675 Zitronenlimonade_
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15.06.22 16:02
#2676 Wer
Vermutlich geht in diesen Zeiten keiner mehr eine Wette auf die Zeit ein. Trotzdem!
Aussicht ist vielversprechend!
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15.06.22 16:24
#2677 News
BioVaxys ist vor kurzem eine Zusammenarbeit mit dem HCL und dem Deaconess Research Institute in den Vereinigten Staaten eingegangen, um dem Unternehmen chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorproben aus beiden Krankenhäusern werden von BioElpida (BioElpida"), dem in Lyon ansässigen Produktionspartner von BioVaxys, verwendet, um das Tumorentnahmeprotokoll, die Kryoverpackung, die Kryokonservierung und die Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 für potenzielle Patienten in den USA und der EU zu validieren.
Die Spenderinnen von Eierstockkrebstumoren müssen eine Einverständniserklärung der Patientinnen unterzeichnen, wobei die Tumorentnahme, die Lagerung und die Versandlogistik einem strengen, von Biovaxys entwickelten Protokoll folgen und einer institutionellen und behördlichen Genehmigung unterzogen werden.
BVX-0918, das aus den operativ entnommenen Tumorzellen von HCL hergestellt wird, wird mit Hilfe der Identitätsprüfungen getestet, die von der kürzlich von BioElpida fertiggestellten OVCAR-3-Zelllinie abgeleitet wurden. Der Identitätstest wird bei jeder Charge des autologen Impfstoffs gegen Eierstockkrebs durchgeführt und ist für die Zulassungsbehörden in der EU und in den USA obligatorisch.
Kenneth Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Die Herstellung von BVX-0918 ist ein Prozess, der auf der erfolgreichen Durchführung aufeinander folgender Schritte aufbaut, wie z. B. dem Technologietransfer von der Bioproduktion zu BioElpida, der Entwicklung von Validierungsverfahren, die zur Unterstützung der GMP-Herstellung erforderlich sind, Sterilitätstests für den Transport, Haptenfixierung, Kryokonservierungsmethoden, Antikörpergenerierung, Bioburden-Screening, Endotoxin-Assays und zuletzt die Entwicklung der Identitätsassays anhand der OVCAR-3-Zelllinie. Mit den chirurgisch entfernten Tumoren können wir nun mit den letzten Schritten des Impfstoffproduktionsprotokolls und der GMP-Validierung beginnen."
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort angeregt wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
https://www.prnewswire.com/news-releases/...evelopment-301568322.html
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16.06.22 08:26
#2678 Gute Aussichten:
Feiertag Grüße aus Bayern ;-) auf grüne Kurse und mittelfristig durchstarten zur Marktreife, dann wird hier wieder Leben sein. Das Marktumfeld ist derzeit schwierig und nur wenige trauen sich Chance Risiko zu kaufen.
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16.06.22 08:35
#2679 optimistisch
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16.06.22 09:28
#2680 Guten Morgen
Das Marktumfeld ist schlecht und gestern gab es auch noch einen Artikel auf ntv, dass ein T-Zellen Test vor der Marktreife steht - leider nicht von BioVaxys...
Wir werden die Entwicklung sehen!
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16.06.22 09:34
#2681 The Sailor;
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16.06.22 09:40
#2682 Und
Und Zitronenlimo - ja die Nachrichten gefallen mir auch besser nur mit Fakten.
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16.06.22 10:05
#2683 Davin Shinedling von Jenni Byrne
Davin Shinedling ist ein detailorientierter politischer Analyst/Kommunikationsexperte mit umfassender Erfahrung in der Arbeit für Organisationen des öffentlichen und privaten Sektors. Bevor er zu JB+A kam, spielte er eine entscheidende Rolle in der Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium von Ontario und half dabei, eine öffentliche Reaktion auf COVID-19 zu steuern und zu kommunizieren. Er spielte eine wesentliche Rolle bei der Erstellung von Botschaften und der effektiven Behandlung wichtiger Probleme, während er dafür sorgte, dass leitende Mitarbeiter und der stellvertretende Ministerpräsident in der Lage waren, sich in einem schnelllebigen und sich ständig verändernden Umfeld zurechtzufinden. Bevor er nach Ontario zog, verbrachte er den größten Teil seiner College-Karriere mit Arbeiten und Praktika für einen US-Kongressabgeordneten, den OC Board of Supervisors und eine Boutique-Lobbying-Firma in Washington DC. Aufgrund seiner früheren Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit gewählten Regierungsbeamten und Nichtregierungsorganisationen Akteure hat er sich entscheidende Fähigkeiten angeeignet, die es ihm ermöglicht haben, komplexe Probleme erfolgreich zu bewältigen.
Klingt ja soweit erstmal alles gut... :D
https://jennibyrne.com/team/davin-shinedling/
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16.06.22 18:02
#2685 Jetzt kommt die Psychologie
Fest steht, jeder von uns will nicht unter 10 Euro je Aktie verkaufen, weil wir alle denken, dass wir einen Goldschatz im Depot haben.
Da hat Gueri schon völlig Recht. Wenn jemand hier 1 mio Dollar investieren möchte, dann wären das heute ca. 10 mio Aktien. Wer soll die denn dafür verkaufen? So blöd wäre nichtmal jemand, der kein Geld braucht.
Die Psychologie sagt uns jetzt, dass es niemanden geben wird, der größere Mengen billig verkaufen wird.
Und das ist dann für uns gut ;-)
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17.06.22 18:58
#2686 Die
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18.06.22 00:19
#2687 Marktumfeld und Roadmap
Wirkliche News sind aber ja so ein schönes Thema für sich:
Wenn man der Roadmap ausm Dezember folgt, dann hat Biov noch zwei Wochen, um den IND-Antrag für CoviDTH zu vermelden. Q2 war zumindest anvisiert. Wenn da was kommt, wäre das tatsächlich ne Überraschung. Und ne Meldung, die den Kurs vielleicht mal wieder beleben könnte.
Der Glaube daran, dass sie ihre Roadmap bei den interessanteren Milestones einhalten, fehlt mir allerdings aktuell ;)
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21.06.22 13:33
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