Aveo Pharmaceuticals Next Hit ?

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eröffnet am: 10.06.14 20:27 von: MasterbrokerUSA Anzahl Beiträge: 318
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10.06.14 20:27 #1 Aveo Pharmaceuticals Next Hit ?
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28.08.17 18:40 #294 Tivozanib

The European Medicines Agency has cleared once-daily VEGF inhibitor tivozanib under the Fotivda brand name as a front-line treatment in adult RCC patients. That means it can be used in patients whose disease has progressed one line of cytokine therapy with interleukin-2 or interferon, provided they have not previously been treated with other drugs including VEGF or mTOR inhibitors.

The EMA approval is based on the results of the TIVO-1 trial, in which tivozanib was found to be better than Bayer/Onyx's VEGF inhibitor Nexavar (sorafenib) in extending progression-free survival (PFS) with fewer side effects. The FDA thought was not up to scratch when it turned down the drug in 2013, but the EMA's advisory committee interpreted the data differently, recommending approval earlier this year.

http://www.fiercebiotech.com/biotech/...rug-tivozanib-rises-up-europe

 
08.09.17 03:19 #295 Gerüchte
13.09.17 14:02 #296 News

AVEO Oncology Announces Receipt of Payments from EUSA Pharma and CANbridge

http://www.nasdaq.com/press-release/...a-and-canbridge-20170913-00256

 
20.09.17 14:06 #297 News

AVEO Oncology and EUSA Pharma Announce TiNivo Combination Study Opt-in

http://www.nasdaq.com/press-release/...ion-study-optin-20170920-00292

 
06.10.17 06:20 #298 News

AVEO Oncology Announces Completion of TIVO-3 Study Futility Analysis with No Changes to Study Protocol​

http://www.nasdaq.com/press-release/...hanges-to-study-20171005-01266

 
04.11.17 09:18 #299 vom Freitag
AVEO präsentiert nachbörslich herausragende Phase 1 Ergebnisse .


On November 3, 2017, results of AVEO’s ongoing phase 1 portion of the TiNivo study, a phase 1/2 multicenter trial of tivozanib (FOTIVDA®) in combination with Bristol-Myers Squibb’s nivolumab (OPDIVO®), an immune checkpoint, or PD-1, inhibitor, for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) are being presented at the 16th International Kidney Cancer Symposium in Miami, Florida, in an oral presentation titled “TiNivo: A Phase Ib Dose Escalation Trial of Tivozanib and Nivolumab in Renal Cell Carcinoma” by Laurence Albiges, M.D., Ph.D., Head, Genitourinary Unit, Institute Gustave Roussy, and a lead investigator of the study.
The phase 1 portion of the trial enrolled six patients, three with previously untreated metastatic RCC and three who had received first-line treatment. RCC tumor histology included five clear cell (one with sarcomatoid features) and one papillary. Tivozanib was administered to patients in two escalating dose cohorts (1.0 mg/QD and 1.5 mg/QD) in combination with nivolumab at a constant 240 mg every 2 weeks. The combination was well tolerated to the full dose and schedule of single agent tivozanib, with no dose limiting toxicities. The most common adverse events (any grade) were hypertension, asthenia and decreased appetite. No grade 4 adverse events were reported. Two grade 3 events were reported beyond cycle 1 (stomatitis and increased ALT), which did not lead to study discontinuation and were managed concurrently. Unconfirmed best response to date includes a 67% (4/6) partial response (PR) rate and a 100% disease control rate (PR + stable disease). Enrollment of approximately 20 patients in the phase 2 portion of the trial is ongoing.
AVEO is encouraged by the promising preliminary tolerability and activity results from the TiNivo trial, and believes that they begin to underscore the unique potential of tivozanib-immunotherapy combinations. The Company expects to present the results of the phase 2 portion of the TiNivo trial in the first half of 2018, and anticipates initiating additional combination studies in the next year.  
15.11.17 13:21 #301 News

EUSA Pharma and AVEO Oncology Announce the First Commercial Launch of FOTIVDA® (tivozanib)

http://www.nasdaq.com/press-release/...tivda-tivozanib-20171115-00151


Quartalsergebnisse:

http://www.nasdaq.com/press-release/...business-update-20171107-00452


 
07.12.17 13:53 #302 News

AVEO Oncology Announces Clinical Updates to Tivozanib and Ficlatuzumab Programs

http://www.nasdaq.com/press-release/...uzumab-programs-20171207-00274

 
20.01.18 08:58 #304 Ergebnispräsentation
11.04.18 10:02 #306 massive Insider Aufnahme ins Wiki
heute massive Insiderkäufe ohne Nachricht
Bei einem Unternehmen bei dem einige Onko Medikamente in Phase 2 und 3 sind und noch im ersten Quartel Ergebnisse erwartet werden ein spekulativer Kauf unter regelmässiger Beobachtung der Nachrichten in den kommenden Tagen . Aktuell ca 14 % im
DE000LS9MKU7

das ist keine Anlageempfehlung  
11.04.18 10:21 #307 Onko
ist das nicht eine Kaffeesorte ?   Nein Danke  
25.10.18 00:07 #309 Fotivda vor Aufnahme in ESMO-Leitlinien
05.11.18 22:47 #310 Studienergebnis sind da
06.11.18 14:00 #311 Aber auch das...
treibt den Kurs nicht...  
18.01.19 12:08 #312 AVEO 1,96$

Cashentwicklung im Auge behalten

  • Q3/18 Cashbestand 20 Mio. $
  • Q3/18 Verlust ~22 Mio. $
  • negatives Eigenkapital

"AVEO believes that its $20.4 million in cash, cash equivalents, and marketable securities at the end of Q3 2018 and the additional $8.4 million raised from sales under its sales agreement with Leerink in October and November 2018 would allow it to fund planned operations into the second quarter of 2019 "

https://investor.aveooncology.com/news-releases/...sults-and-provides

 
31.01.19 16:33 #313 AVEO 0,68$ (-62%)
31.01.19 16:59 #314 Hatte AVEO nicht
vor ein paar Tagen noch in einer Analyse Target 9$ bekommen? Hatte ich irgendwo gelesen und überlegt nachzulegen, wollte mich aber damit noch mal eingehender befassen...  
31.01.19 17:01 #315 Na, bin eh nur mit ner kleinen Posi hier drin...
das kann ich aussitzen. Hoffe ihr auch!!
Man wird sehen was kommt...  
19.02.19 08:28 #317 Neuer Durchführungsbeschluss der Kommission
vom 14.02.2019

https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/...NUMBER&sortOrder=DESC





Hängt mit dem letzten CHMP Meeting im Januar zusammen. Ich bin gespannt, was entschieden wurde. In den Meeting-Highlights wurde nichts erwähnt.  

Angehängte Grafik:
0de1510d-5be2-4da0-abb5-86c5bd9f5c58.jpeg (verkleinert auf 30%) vergrößern
0de1510d-5be2-4da0-abb5-86c5bd9f5c58.jpeg
19.02.19 08:51 #318 Veränderung der Zulassung
Ich gehe davon aus, dass mit der Veröffentlichung des Ergebnisses gleichzeitig AVEO bekannt gibt, dass EUSA die Option zur Einsicht der bisherigen und zukünftigen Studienergebnisse von TIVO-3 ausgeübt hat und 20 Mil. Euro erhält. Eine Rücknahme der Zulassung kann es nicht sein, da in den Meeting Highlights alle drei Medikamente erwähnt wurden, deren Zulassung zurück genommen wurde. Ich bin gesoannt, welche Änderung der Zulassung erfolgt ist?  
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