Roche: PDUFA-Datum für IMpower 150 um drei Monate verschoben - Aktienanalyse




06.09.18 10:28
Vontobel Research

Zürich (www.aktiencheck.de) - Roche-Aktienanalyse von Aktienanalyst Stefan Schneider von Vontobel Research:

Stefan Schneider, Aktienanalyst von Vontobel Research, rät in einer aktuellen Aktienanalyse die Aktie des Pharmagiganten die Roche AG (ISIN: CH0012032113, WKN: 851311, Ticker-Symbol: RHO, SIX Swiss Ex: RO, Nasdaq OTC-Symbol: RHHBF) weiterhin zu kaufen.

Die FDA habe das PDUFA-Datum für IMpower 150 um drei Monate, vom 5. September auf den 5. Dezember 2018, verschoben. Dies ermögliche der FDA die Prüfung der Zusatzdaten, die im Zusammenhang mit der ergänzenden Biologics License Application (sBLA) eingefordert worden seien. Die FDA habe entschieden, dass die Lieferung dieser Daten einen wesentlichen Zusatz zur sBLA darstelle und daher besagte Verschiebung des PDUFA-Zieldatums nötig mache.

Im Zentrum der Zulassung stehe die klinische Studie IMpower 150, bei der die Kombination Tecentriq + Avastin + Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von NSCLC untersucht worden sei.

Da Roche ein vitales Interesse daran habe, dass die Untergruppeninformation (ALK/EGFR+ und Patienten mit Lebermetastasen) - als Hauptdifferenzierungsfaktor gegenüber Tecentriq - in den Beipackzettel integriert werde, sei eine umfassende Ergänzung der sBLA erforderlich. Wie erwähnt, seien in diesem Zusammenhang weitere Daten geliefert worden, deren Prüfung entsprechend zeitaufwändig sei. Zwar sei diese Verzögerung enttäuschend, der Analyst rechne aber fest mit einer Zulassung im Dezember, da kaum weiteren Studiendaten eingefordert würden.

Stefan Schneider, Aktienanalyst von Vontobel Research, bestätigt sein Kursziel von CHF 280,00 und das "buy"-Rating für die Roche-Aktie. (Analyse vom 06.09.2018)

Bitte beachten Sie auch Informationen zur Offenlegungspflicht bei Interessenskonflikten im Sinne der Richtlinie 2014/57/EU und entsprechender Verordnungen der EU für das genannte Analysten-Haus unter folgendem Link.

Börsenplätze Roche-Aktie:

Xetra-Aktienkurs Roche-Aktie:
212,80 EUR +0,85% (06.09.2018, 09:41)

SIX Swiss Exchange-Aktienkurs Roche-Aktie:
CHF 236,50 -0,50% (06.09.2018, 10:11)

ISIN Roche-Aktie:
CH0012032113

WKN Roche-Aktie:
851311

Ticker-Symbol Roche-Aktie:
RHO

SIX Swiss Exchange Ticker-Symbol Roche-Aktie:
RO

Nasdaq OTC Ticker-Symbol Roche-Aktie:
RHHBF

Kurzprofil Roche:

Roche (ISIN: CH0012032113, WKN: 851311, Ticker-Symbol: RHO, SIX Swiss Ex: RO, Nasdaq OTC-Symbol: RHHBF) mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als weltweit größtes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, einem zentralen strategischen Ansatz von Roche.

Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika. (06.09.2018/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.







 
 
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Kurs Vortag Veränderung Datum/Zeit
209,20 € 209,20 € -   € 0,00% 21.09./08:00
 
ISIN WKN Jahreshoch Jahrestief
CH0012032113 851311 219,00 € 181,40 €
Metadaten
Ratingstufe:kaufen
Ratingentwicklung:reiterated
Kursziel:280 - 0
Kursziel (alt):280 - 0
Kursziel Einheit:CHF - Schweizer Franken
Analysten: Stefan Schneider
Handelsplatz Letzter Veränderung  Zeit
 
Tradegate (RT)
209,20 € 0,00%  20.09.18
Düsseldorf 210,00 € 0,00%  20.09.18
Frankfurt 210,00 € 0,00%  20.09.18
Stuttgart 209,60 € 0,00%  20.09.18
Xetra 207,40 € 0,00%  20.09.18
Berlin 209,40 € 0,00%  20.09.18
Nasdaq OTC Other 245,00 $ -0,69%  19.09.18
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Hannover 211,00 € -0,94%  20.09.18
München 211,00 € -1,12%  20.09.18
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