Cosmo Pharmaceuticals meldet positive Gesamtergebnisse für Budesonide MMX in der Therapie von Colitis ulcerosa
30.09.10 11:23
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Silvia Schanz, Analystin von Vontobel Research, stuft die Aktie von Cosmo Pharmaceuticals in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiterhin mit "hold" ein.
Cosmo Pharmaceuticals und ihr US-Partner Santarus würden positive Gesamtergebnisse für Budesonide MMX in der Therapie von Colitis ulcerosa, einer entzündlichen Darmerkrankung melden. Der primäre Endpunkt der Studie, die Überlegenheit gegenüber einem Placebo, sei erreicht worden.
Die Phase-III-Studie habe aus einer achtwöchigen Behandlungsphase bestanden und sollte die Wirksamkeit von 6 bzw. 9 mg Budesonid MMX im Vergleich zu Asacol (Standardbehandlung) und Plazebo untersuchen. Im Fokus habe die klinische Remission gemäß Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UCDAI) gestanden. Von den mit Budesonid MMX behandelten Patienten hätten 17,9% (9 mg) bzw. 13,2% (6 mg) eine klinische Remission erreicht, verglichen mit 12,1% in der Asacol- und 7,4% in der Plazebo-Gruppe. Während die Resultate in der 9 mg-Gruppe statistisch signifikant gewesen seien (p=0,0143), sei dies bei der 6 mg-Gruppe nicht der Fall (p=0,1393) gewesen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA verlange im Rahmen des Zulassungsverfahrens zusätzlich eine zwölfmonatige Erweiterungsstudie. Mit deren Ergebnissen sei im 2. Halbjahr 2011 zu rechnen, dem Zeitpunkt, in dem Cosmo Pharmaceuticals seinen Zulassungsantrag einzureichen beabsichtige.
Budesonid MMX sei ein lokal wirksames Kortikosteroid, das in neu patentierter Tablettenform verabreicht werde. Dank eines besonderen Zeitverzögerungs-Mechanismus würden die aktiven Wirkstoffe schrittweise entlang des gesamten Kolons freigesetzt.
Die heutige Vorlage der Phase-III-Daten für Budesonide MMX sei seit Langem erwartet worden und sei positiv für Cosmo Pharmaceuticals. Die heute vorgelegten Ergebnisse würden aus der von Santarus durchgeführten Phase-III-Studie in den USA stammen. Die Phase-III-Ergebnisse aus der Studie in der EU würden im November 2010 erwartet. Die Analysten seien zunächst davon ausgegangen, dass die Ergebnisse der Studie in der EU vor derjenigen in den USA vorliegen würden.
Die Analysten von Vontobel Research bleiben bei ihrem "hold"-Rating und dem Kursziel von CHF 20 für die Cosmo Pharmaceuticals-Aktie. (Analyse vom 30.09.2010) (30.09.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
Cosmo Pharmaceuticals und ihr US-Partner Santarus würden positive Gesamtergebnisse für Budesonide MMX in der Therapie von Colitis ulcerosa, einer entzündlichen Darmerkrankung melden. Der primäre Endpunkt der Studie, die Überlegenheit gegenüber einem Placebo, sei erreicht worden.
Die Phase-III-Studie habe aus einer achtwöchigen Behandlungsphase bestanden und sollte die Wirksamkeit von 6 bzw. 9 mg Budesonid MMX im Vergleich zu Asacol (Standardbehandlung) und Plazebo untersuchen. Im Fokus habe die klinische Remission gemäß Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UCDAI) gestanden. Von den mit Budesonid MMX behandelten Patienten hätten 17,9% (9 mg) bzw. 13,2% (6 mg) eine klinische Remission erreicht, verglichen mit 12,1% in der Asacol- und 7,4% in der Plazebo-Gruppe. Während die Resultate in der 9 mg-Gruppe statistisch signifikant gewesen seien (p=0,0143), sei dies bei der 6 mg-Gruppe nicht der Fall (p=0,1393) gewesen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA verlange im Rahmen des Zulassungsverfahrens zusätzlich eine zwölfmonatige Erweiterungsstudie. Mit deren Ergebnissen sei im 2. Halbjahr 2011 zu rechnen, dem Zeitpunkt, in dem Cosmo Pharmaceuticals seinen Zulassungsantrag einzureichen beabsichtige.
Die heutige Vorlage der Phase-III-Daten für Budesonide MMX sei seit Langem erwartet worden und sei positiv für Cosmo Pharmaceuticals. Die heute vorgelegten Ergebnisse würden aus der von Santarus durchgeführten Phase-III-Studie in den USA stammen. Die Phase-III-Ergebnisse aus der Studie in der EU würden im November 2010 erwartet. Die Analysten seien zunächst davon ausgegangen, dass die Ergebnisse der Studie in der EU vor derjenigen in den USA vorliegen würden.
Die Analysten von Vontobel Research bleiben bei ihrem "hold"-Rating und dem Kursziel von CHF 20 für die Cosmo Pharmaceuticals-Aktie. (Analyse vom 30.09.2010) (30.09.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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| Kurs | Vortag | Veränderung | Datum/Zeit | |
| 20,50 € | 20,50 € | - € | 0,00% | 22.05./08:31 |
| ISIN | WKN | Jahreshoch | Jahrestief | |
| IT0004167463 | A0MLZB | 21,95 € | 12,70 € | |
Metadaten
| Ratingstufe: | halten |
| Ratingentwicklung: | reiterated |
| Kurs: | 15.7 |
| Kursziel: | 20 - 0 |
| Kursziel (alt): | 20 - 0 |
| Kursziel Einheit: | CHF - Schweizer Franken |
| KGV: | 41,8 |
| Analysten: | Frau Silvia Schanz |
Werte im Artikel
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